Лицензирование – это комплекс мероприятий по оформлению (предоставлению, аннулированию, возобновлению, продлению и т.д.) официальных документов, дающих право на определенные виды деятельности. Медицинская лицензия выдается уполномоченным органом, и может использоваться только тем лицом, на которое она оформлена.
Медицинская деятельность (помощь доврачебная и скорая, амбулаторно-поликлиническая, высокотехнологичная, стационарная и санаторно-курортная) проверяется по Постановлению Правительства РФ за № 30 (22.01. 2007г). Полный перечень видов, которым нужно лицензирование, прописан в ФЗ № 99 (май 2011). Этим законом – с момента актуализации соответствующего Технического Регламента – отменена проверка производства и техобслуживания мед.техники, а производству протезно-ортопедических изделий предписан уведомительный порядок. .Закон сохранил получение медицинских лицензий – медицинская лицензия на них выдается МинЗдравом (постановление №_135, 2002) на пять лет и может быть переоформлена.
КАК ПРОИСХОДИТ ПОЛУЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ
Помимо общих требований (наличие помещений, соблюдение санитарных правил и медицинских технологий, контроль за соответствием качества услуг нормативным требованиям, ведение учета и отчетность), лицензирование медицинских организаций имеет ряд особенностей. Получение медицинской лицензии требует наличие высшего специального образования (среднего – только в сфере доврачебной медпомощи) у руководителя и/или его заместителя с достаточным (от 5 лет) стажем работы. Обязательно наличие специалистов (исполнителей), имеющих специальное образование и сертификат, а также – технических специалистов, осуществляющих технический контроль используемой техники (допускается наличие договора на обслуживание со сторонней организацией). Лицензирование делает необходимым регулярное повышение квалификации персонала.
Кроме пакета документов, идентифицирующих юридическое лицо (свидетельства о регистрации и постановке на учет в ИФНС, коды статистики, ИНН, учредительные документы, приказ или протокол о назначении руководителя, штатное расписание),документов на помещение и оборудование (табель), получение медицинской лицензии определяет для медицинских организаций необходимым наличие СЭЗ (с копией экспертного заключения) и сертификатов (регистрационных удостоверений) на все оборудование. Оборудованию необходим метрологический контроль.
При отсутствии необходимых документов (в том числе заключения Роспотребнадзора и МЧС) Вы можете обратиться в центр «ПромтехТест» или поручить нам лицензирование полностью – классификация и опыт сотрудников позволят добиться результата с наименьшими потерями времени и средств, а Вы можете быть уверены, что Ваша медицинская лицензия оформлена надлежащим образом и соответствует все актуальным на сегодня требованиям законодательства.