Юрий (Тверь, 22 января 2013)
работа по нанесению металлозащитного покрытия из нитрида титана на зубные протезы (коронки) из нержавеющей стали. ГОСТ Р 51058-97. Нужна ли сертификация или декларация соответствия или еще что-то
Дарья, +7 (499) 490-54-26, info@promtehtest.ru
Юрий, добрый день!
На изделия медицинского назначения, в первую очередь, необходимо получить Регистрационное Удостоверение РОСЗДРАВНАДЗОРА (РУ).
На основани РУ в обязательном порядке оформляется декларация о соответствии ГОСТ Р на зубные протезы.
Подробная информация об условиях оформления данных документов выслана вам на эл. почту.
Спасибо за обращение в нашу компанию!