База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯИнформатика. Издательское дело *Применение информационных технологий в области информации, документации и в издательском деле см. 35.240.30Информатика *Включая документацию, библиотечное дело и архивные системы

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики

Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к употреблению медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции:
- метод экстремального раствора- метод ускоренного изучения деструкции;
- метод моделирующего раствора - метод изучения деструкции в реальном времени.
Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции

Название на англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics
Тип документа:стандарт
Статус документа:заменён
Число страниц:12
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:10.01.2002
Дата введения в действие:01.01.2003
Дата последнего изменения:22.05.2013
Дата завершения срока действия:01.09.2010
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009


Популярные услуги

Все документы

Бесплатная консультация

Наши сотрудники всегда предоставят Вам бесплатную консультацию и будут рады взять на себя обязанности по оформлению нужного Вам сертификационного документа.

Светлана

Ксения

Задать вопрос специалисту

Все вопросы

Оставить заявку

Точные сроки, цену и условия можно узнать отправив заявку. Пожалуйста, заполните форму