База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты *Включая установки для подачи медицинского газа

11.040.10. Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты *Включая установки для подачи медицинского газа

← 1 2 3 4 5 6 7

• ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2-20. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
  Назначение: Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.208 настоящего стандарта.
  Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ.
  Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к транспортным инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора.
  Настоящий частный стандарт не распространяется на:
  - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35;
  - инкубаторы для новорожденных, которые не являются транспортными инкубаторами для новорожденных, см. МЭК 60601-2-19;
  - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21;
  - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50
  

← 1 2 3 4 5 6 7