База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудованиеНаркозные, дыхательные и реанимационные аппараты *Включая установки для подачи медицинского газа

11.040.10. Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты *Включая установки для подачи медицинского газа

1 2 3 4 5 6 7

  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных
    Medical electrical equipment. Part 2-20. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
    Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.208 настоящего стандарта.
    Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ.
    Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к транспортным инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора.
    Настоящий частный стандарт не распространяется на:
    - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35;
    - инкубаторы для новорожденных, которые не являются транспортными инкубаторами для новорожденных, см. МЭК 60601-2-19;
    - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21;
    - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50

1 2 3 4 5 6 7



Популярные услуги

Все документы

Бесплатная консультация

Наши сотрудники всегда предоставят Вам бесплатную консультацию и будут рады взять на себя обязанности по оформлению нужного Вам сертификационного документа.

Светлана

Ксения

Задать вопрос специалисту

Все вопросы

Оставить заявку

Точные сроки, цену и условия можно узнать отправив заявку. Пожалуйста, заполните форму