Система показателей качества продукции. Системы и устройства для службы крови. Номенклатура показателей System of product-quality indices. Systems and sets for blood administration. Nomenclature of indices Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества систем и устройства для службы крови однократного применения, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы по определению перспектив развития этой группы, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания н опытно- конструкторские работы, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационную документацию
Бутылки стеклянные для крови,трансфузионных и инфузионных препаратов. Технические условия Glass bottles for blood, transfusion and infusion compounds. Specifications Настоящий стандарт распространяется на стеклянные бутылки, предназначенные для донорской крови, ее компонентов, трансфузионных и инфузионных препаратов
Стекло медицинское. Марки Medical glass. Marks Настоящий стандарт устанавливает марки и технические требования к медицинскому стеклу, предназначенному для изготовления изделий медицинского назначения
Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие технические требования и методы испытаний Injection medical syringes of repeatid application. General technical requirements and test methods Настоящий стандарт распространяется на медицинские инъекционные шприцы многократного применения, используемые для введения в организм жидких лекарственных средств, а также отсасывания различных жидкостей из организма. Стандарт не распространяется на шприцы ветеринарные, стоматологические, шприцы для промывания полостей, шприцы с металлическим цилиндром, шприцы с дополнительными устройствами и шприцы с притертым поршнем
Аппаратура искусственного кровообращения. Термины и определения Apparatus of artificial blood circulation. Terms and definitions Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике, производстве и медицинской практике термины и определения аппаратуры искусственного кровообращения
Шприцы инъекционные однократного применения Sterile hypodermic syringes for single use Настоящий стандарт определяет требования, предъявляемые к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, предназначенным для использования сразу же после наполнения и не рассчитанным на длительное содержание инъектируемой жидкости или образцов, например, в перфузионных насосах
Иглы инъекционные однократного применения. Основные размеры. Технические требования. Методы испытаний Single use needles for injections. Basic dimensions. Technical requirements. Test methods Настоящий стандарт распространяется на стерильные инъекционные иглы однократного применения, предназначенные для внутримышечного, подкожного, внутривенного введения в организм человека различных жидких лекарственных препаратов, применяемых в медицинской практике, а также для отбора крови, и устанавливает основные размеры, технические требования и методы испытаний
Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия Disposable exfusion, infusion and transfusion sets. Specifications Настоящий стандарт распространяется на комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные устройства однократного применения, предназначенные для взятия крови у донара, для вливания реципиенту растворов и переливания крови и ее компонентов, а также кровезаменителей и других трансфузионных сред из стеклянных и полимерных емкостей. Стандарт устанавливает требования к устройствам, изготовляемым для потребностей национальной экономики и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Устройства изготовляют в климатическом исполнении О2 по ГОСТ 15150 для работы при температуре от 5 до 45 град. С в условиях клиник, больниц, в службе скорой помощи, в полевых условиях, в учреждениях службы крови
Аппараты для внепочечного очищения крови. Общие технические условия Apparatus for nonkidney blood treatment. General specifications Настоящий стандарт распространяется на аппараты для экстракорпорального внепочечного очищения крови (далее - аппараты), предназначенные для применения в медицине. Стандарт устанавливает требования к аппаратам, изготовляемым для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным климатом. Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69. Стандарт не распространяется на кровопроводящие элементы, на аппараты для фракционирования и обработки крови в центробежном поле вращающегося ротора и методом мембранного плазмафереза на многоместные диализные установки с централизованным приготовлением диализата и на вспомогательное оборудование, которое используется совместно с аппаратом
Диализаторы для внепочечного очищения крови. Общие технические требования и методы испытаний Extracorporeal blood purification dialyzers. General requirements and testing methods Настоящий стандарт распространяется на стерильные, апирогенные, нетоксичные диализаторы для внепочечного очищения крови однократного применения (далее - диализаторы), предназначенные для лечения пациентов с почечной недостаточностью. Стандарт устанавливает требования к диализаторам, изготовляемым для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Вид климатического исполнения - У3 и Т2 по ГОСТ 15150. Настоящий стандарт не распространяется на катушечные диализаторы, требующие погружения в сосуд с диализатом
Наши сотрудники всегда предоставят Вам бесплатную консультацию и будут рады взять на себя обязанности по оформлению нужного Вам сертификационного документа.