База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций *Включая контейнеры с кровью *Шприцы, иглы и катетеры см. 11.040.25

11.040.20. Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций *Включая контейнеры с кровью *Шприцы, иглы и катетеры см. 11.040.25

← 1 2 3 4 5 →

• ГОСТ 30324.16-95.

  утратил силу в РФ

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of haemodialysis equipment
  Назначение:
  
• ГОСТ Р 50267.16-93.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of haemodialysis equipment
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА со сливом ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА, предназначенным для лечения одного ПАЦИЕНТА. Эти аппараты предназначены для использования медицинским персоналом или под наблюдением специалистов в области медицины, включая АППАРАТЫ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, которые регулируются самим ПАЦИЕНТОМ. Настоящие требования не распространяются на кровопроводящие магистрали, ГЕМОДИАЛИЗАТОРЫ, АППАРАТЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТОВ ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА ИЛИ АППАРАТЫ для очистки воды
  
• ГОСТ Р 50855-96.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний
  Название (англ): Containers for blood and its components. Requirements for chemical and biological safety and methods of testing
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания.
  Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях
  
• ГОСТ Р 51622-2000.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний
  Название (англ): Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов.
  Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях
  
• ГОСТ Р 52938-2008.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка
  Название (англ): Blood and blood components. Containers with blood or blood components. Labeling
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к формату, дизайну и информации, приводимой на этикетках, используемых для маркировки контейнеров с консервированной кровью и ее компонентами.
  Стандарт предназначен для использования в производственной, лечебно-профилактической деятельности организаций здравоохранения или их структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, обеспечение безопасности и применение донорской крови и ее компонентов, лечебно-профилактических учреждений, органов управления здравоохранением Российской Федерации независимо от их ведомственной принадлежности
  
• ГОСТ Р 53470-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Кровь донорская и ее компоненты. Руководство по применению компонентов донорской крови
  Название (англ): Blood and blood components. Management on application of components of donor blood
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает единые требования к определению показаний к применению крови человека и ее компонентов в лечебных целях, обеспечению безопасности их использования, включая меры предупреждения развития реакций и осложнений
  
• ГОСТ ISO 7864-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Иглы инъекционные однократного применения стерильные
  Название (англ): Sterile hypodermic needles for single use
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным иглам однократного применения (далее - иглы) с номинальными наружными диаметрами от 0,3 до 1,2 мм
  
• ГОСТ ISO 7886-1-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования
  Название (англ): Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1. Syringes for manual use
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, и предназначенным для использования сразу же после заполнения
  
• ГОСТ ISO 7886-3-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения
  Название (англ): Sterile hypodermic syringes for single use. Part 3. Auto-disable syringes for fixed-dose immunization
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, автоматически приходящим в негодность после иммунизации фиксированной дозой, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения
  
• ГОСТ ISO 7886-4-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению
  Название (англ): Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после выполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения
  

← 1 2 3 4 5 →