База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций *Включая контейнеры с кровью *Шприцы, иглы и катетеры см. 11.040.25

11.040.20. Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций *Включая контейнеры с кровью *Шприцы, иглы и катетеры см. 11.040.25

← 1 2 3 4 5 →

• ГОСТ ISO 8537-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенных для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл (“INSULIN U-40“) и 100 единицами инсулина/мл (“INSULIN U-100“).
  Шприцы предназначенные для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина
  
• ГОСТ ISO 8637-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения.
  Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.
  Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистрвлях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
  
• ГОСТ ISO 8638-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей (далее - комплекту), предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами.
  Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали
  
• ГОСТ ISO 8836-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Катетеры аспирационные для респираторного тракта
  Название (англ): Suction catheters for use in the respiratory tract
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на катетеры, изготовленные из полимерных материалов и предназначенные для аспирации в респираторном тракте.
  Специальные аспирационные катетеры, например имеющие более одного канала, не рассматриваются в настоящем стандарте, кроме аспирационных катетеров с угловым рабочим концом (например, катетеры Coude), которые не считаются специальными.
  Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
  
• ГОСТ ISO 10555-3-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные
  Название (англ): Sterile, single-use intravascular catheters. Part 3. Central venous catheters
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным венозным центральным катетерам, предназначенным для однократного применения.
  Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
  
• ГОСТ Р ИСО 6710-2009.

  отменён

  от: 01.08.2013
  Название: Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Single-use containers for venous blood specimen collection. Technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний вакуумных и невакуумных одноразовых контейнеров для сбора образцов венозной крови. Он не устанавливает требований к иглам для взятия крови и к держателям игл
  
• ГОСТ Р ИСО 7864-2009.

  отменён

  от: 01.08.2013
  Название: Иглы инъекционные однократного применения стерильные
  Название (англ): Sterile hypodermic needles for single use
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным иглам однократного применения с номинальными наружными диаметрами от 0,3 до 1,2 мм.
  Настоящий стандарт не распространяется на иглы, применяемые в стоматологии
  
• ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009.

  отменён

  от: 01.08.2013
  Название: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования
  Название (англ): Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1. Syringes for manual use
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, и предназначенным для использования сразу же после заполнения.
  Стандарт не распространяется на инсулиновые шприцы, шприцы из стекла, шприцы со встроенными иглами, шприцы для использования с механическим нагнетателем и шприцы, предварительно заполненные инъекционным раствором
  
• ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009.

  отменён

  от: 01.08.2013
  Название: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения
  Название (англ): Sterile hypodermic syringes for single use. Part 3. Auto-disable syringes for fixed dose immunization
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, автоматически приходящим в негодность после иммунизации фиксированной дозой, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения.
  Настоящий стандарт не устанавливает конкретное техническое решение, заложенное в особом устройстве автоматического приведения шприца в негодность после применения. Это решение отдается на усмотрение производителя.
  Стандарт не применяется для шприцев, изготовленных из стекла (определенных ИСО 595), шприцев с устройствами, препятствующими их повторному применению (ИСО 7886-3) и для предварительно заполненных шприцев. В настоящем стандарте не рассматриваются вопросы совместимости шприцев с инъекционными жидкостями
  
• ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009.

  отменён

  от: 01.08.2013
  Название: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению
  Название (англ): Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения.
  Стандарт не применяется для шприцев, изготовленных из стекла (ИСО 595), шприцев с автоматическим приведением в негодность после применения для иммунизации фиксированной дозы (ИСО 7886-3) и для предварительно заполненных шприцев. Другие стандарты могут применяться, когда шприцы используются для любой другой цели, отличной от описанной в настоящем стандарте
  

← 1 2 3 4 5 →