Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Радиографическое оборудование *Включая радиографическое диагностическое и терапевтическое оборудование *Пленки для стоматологической, медицинской и технической радиографии см. 37.040.25
Настоящий частный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты , которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур.
Настоящий стандарт не распространяется на:
- аппаратуру для лучевой терапии;
- аппаратуру для компьютерной томографии;
- вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента;
- рентгеновские аппараты для маммографии.
Если изготовитель продекларировал, что аппарат подходит для рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур, но не содержит стол для пациента как часть системы, для такого аппарата положения настоящего стандарта, касающиеся стола для пациента, не применяют
Название на англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures |
Тип документа: | стандарт |
Статус документа: | заменён |
Число страниц: | 28 |
Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
Дата издания: | 06.03.2003 |
Дата введения в действие: | 01.01.2004 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Дата завершения срока действия: | 01.09.2009 |
Заменяющий: | ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008 |
Сертификат соответствия техническим регламентам Таможенного союза
Декларация соответствия техническому регламенту Таможенного союза
Разработка Технических условий
Свидетельство о государственной регистрации
Наши сотрудники всегда предоставят Вам бесплатную консультацию и будут рады взять на себя обязанности по оформлению нужного Вам сертификационного документа.
Светлана
Ксения
Точные сроки, цену и условия можно узнать отправив заявку. Пожалуйста, заполните форму