База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Терапевтическое оборудование

11.040.60. Терапевтическое оборудование

← 1 2 3 →

• ГОСТ 31515.1-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
  Название (англ): Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 1. General requirements
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к неинвазивным сфигмоманометрам (измерителям артериального давления) и их составным частям, предназначенным для неинвазивного измерения артериального давления крови методами, предполагающими использование надувной (компрессионной) манжеты.
  Настоящий стандарт также устанавливает требования к механической и электрической безопасности, эксплуатации и эффективности устройств и методам их испытаний. Требования к условиям транспортирования и хранения - по ГОСТ 20790
  
• ГОСТ 31515.2-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам
  Название (англ): Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 2. Supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает механические и электрические требования безопасности, а также требования к эксплуатации и эффективности, методам испытаний неинвазивных механических сфигмоманометров и их составных частей (далее - устройство), используемых для неинвазивного измерения артериального давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной манжеты
  
• ГОСТ Р 8.583-2001.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое терапевтическое. Общие требования к методикам выполнения измерений параметров акустического выхода в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц
  Название (англ): State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical ultrasonic therapeutic equipment. General requirements for measurement procedures of the acoustic output performance in the frequency range from 0,5 MHz to 5,0 MHz
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на ультразвуковое оборудование для физиотерапии, включающее в себя ультразвуковой преобразователь, генерирующий ультразвуковую энергию непрерывного или прерывистого гармонического возбуждения в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц.
  Стандарт распространяется только на ультразвуковое физиотерапевтическое оборудование, использующее лечебную головку с одиночным плоским круглым преобразователем, в соответствии с существующей практикой излучающим статистический (измененный в пространстве) пучок перпендикулярно к поверхности лечебной головки
  
• ГОСТ Р 8.584-2001.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое. Аппараты экстракорпоральной литотрипсии. Общие требования к представлению параметров акустического выхода и методикам их измерений
  Название (англ): State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical ultrasonic equipment. Devices of extracorporal lithotripsy. General requirements for acoustic output performance declaration and measurement procedures
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на:
  - аппараты для литотрипсии, использующие экстракорпоральное воздействие волн давления;
  - аппараты для литотрипсии, генерирующие фокусированную механическую энергию.
  Стандарт не распространяется на оборудование для подкожной и лазерной литотрипсии
  
• ГОСТ Р 50267.3-92.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ КОРОТКОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ, имеющие НОМИНАЛЬНУЮ ВЫХОДНУЮ МОЩНОСТЬ, не превышающую 500 Вт
  
• ГОСТ Р 50267.5-92.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of ultrasonic therapy equipment
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
  Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности используемых в медицинской практике АППАРАТОВ для УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ (далее - АППАРАТЫ).
  Настоящий стандарт не распространяется на АППАРАТЫ, инструмент в которых приводится в действие УЛЬТРАЗВУКОМ (например, АППАРАТЫ, используемые в хирургии и стоматологии) или в которых сфокусированные импульсные УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ колебания используют для разрушения конгломератов, например, камней в почках или мочевом пузыре (литотриптеры)
  
• ГОСТ Р 50267.6-92.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of micro-wave therapy equipment
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
  Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ для МИКРОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ, используемым в медицинской практике, в дальнейшем называемым АППАРАТАМИ.
  Настоящий стандарт не распространяется на АППАРАТЫ, предназначенные для гипертермии
  
• ГОСТ Р 50267.10-93.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
  Настоящий стандарт устанавливает требования к СТИМУЛЯТОРАМ НЕРВОВ И МЫШЦ, предназначенным для использования в физиотерапии (далее - СТИМУЛЯТОРАМ)
  
• ГОСТ Р 50267.11-99.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы.
  Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности.
  Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях:
  - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации;
  - технический уход должен осуществляться в установленные сроки;
  - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата;
  - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии
  
• ГОСТ Р 50267.14-93.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам электрошоковой терапии
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electroconvulsive therapy equipment
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
  Настоящий стандарт устанавливает требования к АППАРАТАМ ДЛЯ ЭЛЕКТРОШОКОВОЙ ТЕРАПИИ
  

← 1 2 3 →