База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудованиеОфтальмологическое оборудование *Включая офтальмологические имплантанты, очки, контактные линзы и средства их очистки

11.040.70. Офтальмологическое оборудование *Включая офтальмологические имплантанты, очки, контактные линзы и средства их очистки

1 2 3 4

  • ГОСТ Р 51580-2000.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Линзы контактные мягкие. Общие технические условия
    Soft contact lenses. General specifications
    Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям.
    Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.
    Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения
  • ГОСТ Р 51711-2001.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия
    Coloured soft contact lenses. General specifications
    Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям.
    Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз
  • ГОСТ Р 51831-2001.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Очки солнцезащитные. Общие технические требования
    Sun glasses. General technical requirements
    Настоящий стандарт распространяется на очки с фильтрами нулевой номинальной оптической силы из органических и неорганических материалов, предназначенные для защиты от солнечного излучения, выпускаемые на территории Российской Федерации и ввозимые из-за рубежа, и устанавливает требования к их физическим (механическим, оптическим и другим) характеристикам.
    Стандарт не распространяется на очки, предназначенные для защиты от солнечного излучения по предписанию врача, на очки, применяемые в промышленности, на очки с тонированными фильтрами, а также на горнолыжные маски
  • ГОСТ Р 51854-2001.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Линзы очковые солнцезащитные. Технические требования. Методы испытаний
    Sun-protective spectacle lenses. Technical requirements. Test methods
    Настоящий стандарт распространяется на солнцезащитные очковые линзы (линзы) общего применения из органического и неорганического цветных оптических стекол, применяемые для коррекции зрения и защиты глаз от солнечного излучения в видимой, ультрафиолетовой и инфракрасной областях спектра, и устанавливает требования к основным параметрам и методам испытаний линз.
    Стандарт не распространяется на линзы, изготавливаемые по индивидуальным заказам, а также на линзы, предназначенные для лечения болезней органов зрения
  • ГОСТ Р 51932-2002.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний
    Ophthalmic optics. Spectacle frames for corrective eyeglasses. General technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков, являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150.
    Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне.
    Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу
  • ГОСТ Р 52041-2003.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Методы определения основных параметров
    Ophthalmic optics. Contact lenses. Test methods for basic characteristics
    Настоящий стандарт распространяется на готовые контактные линзы независимо от их типа и материала, из которого они изготовлены.
    Стандарт устанавливает методы измерения основных параметров контактных линз, предназначенные для использования изготовителями контактных линз, оптометристами и специально обученными специалистами для целей сертификации
  • ГОСТ Р 53078-2008.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
    Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
    Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве.
    Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается.
    Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
  • ГОСТ Р 53433-2009.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Методы измерений
    Optics ophthalmic.Lenses contact. Methods of measurement
    Настоящий стандарт распространяется на жесткие корнеальные и склеральные контактные линзы, а также мягкие контактные линзы и устанавливает методы измерения физических и оптических свойств контактных линз: радиуса кривизны, вершинной рефракции, диаметра, толщины, проверки кромок, включений и поверхностных дефектов, определение светового коэффициента пропускания и спектрального коэффициента пропускания
  • ГОСТ Р 53939-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Оптика офтальмологическая. Линзы очковые полуготовые. Общие технические требования. Методы испытаний
    Ophthalmic optics. Semi-finished spectacle lens blanks. General specifications. Test methods
    Настоящий стандарт распространяется на очковые однофокальные, многофокальные и прогрессивные полуготовые линзы.
    Стандарт устанавливает общие технические требования к оптическим и геометрическим характеристикам полуготовых линз, а также методы их испытаний (измерений)
  • ГОСТ Р 53941-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Часть 1. Термины, определения и буквенные обозначения
    Ophthalmic optics. Contact lenses. Part 1. Terms, definitions and letter symbols
    Настоящий стандарт устанавливает термины, относящиеся к физическим, химическим и оптическим характеристикам контактных линз, их изготовлению и эксплуатации. Стандарт устанавливает также термины, относящиеся к материалам для ухода за контактными линзами, включает классификацию материалов контактных линз и дает рекомендации по этикетированию технических требований к контактным линзам.
    Термины и буквенные обозначения, установленные в настоящем стандарте, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу действия стандартизации или использующих результаты этой деятельности

1 2 3 4



Популярные услуги

Все документы

Бесплатная консультация

Наши сотрудники всегда предоставят Вам бесплатную консультацию и будут рады взять на себя обязанности по оформлению нужного Вам сертификационного документа.

Светлана

Ксения

Задать вопрос специалисту

Все вопросы

Оставить заявку

Точные сроки, цену и условия можно узнать отправив заявку. Пожалуйста, заполните форму