База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

← 1 2 3 4 5 … 45 46 47 48 49 50

• ГОСТ IEC/TS 61170-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Cимуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик
  Название (англ): Radiotherapy simulators. Guidelines for functional performance characteristics
  Назначение: Руководящие указания по проверке эксплуатационных характеристик симуляторов для лучевой терапии, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены как для изготовителей, так и для пользователей.
  Для изготовителей они содержат требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к характеристикам симуляторов для лучевой терапии, а для пользователей они являются руководством по проверке указанных изготовителем эксплуатационных характеристик аппарата, по приемочным испытаниям и периодическим проверкам его характеристик на протяжении всего срока службы аппарата.
  Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
  
• ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий
  Название (англ): Medical devices. Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
  Назначение: Настоящий стандарт рассматривает и идентифицирует некоторые стандарты и руководства, полезные для оценки соответствия медицинских изделий важнейшим принципам обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик данных изделий.
  Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий, организаций по стандартизации, регулирующих органов, а также для оценки соответствия
  
• ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий
  Название (англ): Medical devices. Coding structure for adverse event type and cause
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к структуре кодов, предназначенных для описания неблагоприятных событий, относящихся к медицинским изделиям. Эти коды предназначены для пользователей и изготовителей медицинских изделий, а также для регулирующих органов
  
• ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик
  Название (англ): Medical electrical equipment. Medical electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV. Guidelines for functional performance characteristics
  Назначение: Руководящие указания, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены для изготовителей медицинских ускорителей электронов и их пользователей.
  Для изготовителей – это требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к функциональным характеристикам медицинских ускорителей электронов, а для пользователей – это руководство по проверке указанных изготовителями эксплуатационных характеристик ускорителей, включая их контрольные и периодические испытания характеристик на протяжении всего срока службы.
  Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
  
• ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-1-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Оборудование для ядерной медицины. Эксплуатационные испытания. Часть 1. Счетчики излучения
  Название (англ): Nuclear medicine instrumentation. Routine tests. Part 1. Radiation counting systems
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на методы испытаний счетчиков для измерения излучений радионуклидов в состояниях in vivo и in vitro – без получения изображения. Включаются также измерители активности (доз-калибраторы)
  
• ГОСТ Р МЭК/ТО 62266-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Рекомендации по внедрению DICOM в радиотерапии
  Название (англ): Medical electrical equipment. Guidelines for implementation of DICOM in radiotherapy
  Назначение: В 1980-х годах в связи с разработкой и распространением медицинского оборудования для получения изображений радиологам и изготовителям медицинского оборудования стало ясно, что огромное развитие систем получения изображений, систем отображения, систем архивации и информационных систем клинической радиологии делает задачу обеспечения связи и функциональной совместимости всех частей оборудования жизненно важной. Чтобы упростить и улучшить обеспечение связи, специалисты в области медицины (Американский колледж радиологии - ACR) объединили усилия с медицинскими производителями оборудования (Американская национальная электрическая ассоциация производителей - NEMA) в работе по разработке DICOM. Когда интерфейс DICOM введен в медицинское устройство, оно может быть непосредственно подключено к другим DICOM-совместимым устройствам, избавляя от необходимости в специальном интерфейсе.
  DICOM первый стандарт, разработанный для обеспечения связи и функциональной совместимости в радиологии, в том числе и в радиотерапии
  

← 1 2 3 4 5 … 45 46 47 48 49 50