База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 545 46 47 48 49 50

  • ГОСТ IEC/TS 61170-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Cимуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик
    Radiotherapy simulators. Guidelines for functional performance characteristics
    Руководящие указания по проверке эксплуатационных характеристик симуляторов для лучевой терапии, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены как для изготовителей, так и для пользователей.
    Для изготовителей они содержат требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к характеристикам симуляторов для лучевой терапии, а для пользователей они являются руководством по проверке указанных изготовителем эксплуатационных характеристик аппарата, по приемочным испытаниям и периодическим проверкам его характеристик на протяжении всего срока службы аппарата.
    Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
  • ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий
    Medical devices. Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
    Настоящий стандарт рассматривает и идентифицирует некоторые стандарты и руководства, полезные для оценки соответствия медицинских изделий важнейшим принципам обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик данных изделий.
    Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий, организаций по стандартизации, регулирующих органов, а также для оценки соответствия
  • ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий
    Medical devices. Coding structure for adverse event type and cause
    Настоящий стандарт устанавливает требования к структуре кодов, предназначенных для описания неблагоприятных событий, относящихся к медицинским изделиям. Эти коды предназначены для пользователей и изготовителей медицинских изделий, а также для регулирующих органов
  • ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик
    Medical electrical equipment. Medical electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV. Guidelines for functional performance characteristics
    Руководящие указания, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены для изготовителей медицинских ускорителей электронов и их пользователей.
    Для изготовителей – это требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к функциональным характеристикам медицинских ускорителей электронов, а для пользователей – это руководство по проверке указанных изготовителями эксплуатационных характеристик ускорителей, включая их контрольные и периодические испытания характеристик на протяжении всего срока службы.
    Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
  • ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-1-2009.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Оборудование для ядерной медицины. Эксплуатационные испытания. Часть 1. Счетчики излучения
    Nuclear medicine instrumentation. Routine tests. Part 1. Radiation counting systems
    Настоящий стандарт распространяется на методы испытаний счетчиков для измерения излучений радионуклидов в состояниях in vivo и in vitro – без получения изображения. Включаются также измерители активности (доз-калибраторы)
  • ГОСТ Р МЭК/ТО 62266-2009.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Рекомендации по внедрению DICOM в радиотерапии
    Medical electrical equipment. Guidelines for implementation of DICOM in radiotherapy
    В 1980-х годах в связи с разработкой и распространением медицинского оборудования для получения изображений радиологам и изготовителям медицинского оборудования стало ясно, что огромное развитие систем получения изображений, систем отображения, систем архивации и информационных систем клинической радиологии делает задачу обеспечения связи и функциональной совместимости всех частей оборудования жизненно важной. Чтобы упростить и улучшить обеспечение связи, специалисты в области медицины (Американский колледж радиологии - ACR) объединили усилия с медицинскими производителями оборудования (Американская национальная электрическая ассоциация производителей - NEMA) в работе по разработке DICOM. Когда интерфейс DICOM введен в медицинское устройство, оно может быть непосредственно подключено к другим DICOM-совместимым устройствам, избавляя от необходимости в специальном интерфейсе.
    DICOM первый стандарт, разработанный для обеспечения связи и функциональной совместимости в радиологии, в том числе и в радиотерапии

1 2 3 4 545 46 47 48 49 50



Популярные услуги

Все документы

Бесплатная консультация

Наши сотрудники всегда предоставят Вам бесплатную консультацию и будут рады взять на себя обязанности по оформлению нужного Вам сертификационного документа.

Светлана

Ксения

Задать вопрос специалисту

Все вопросы

Оставить заявку

Точные сроки, цену и условия можно узнать отправив заявку. Пожалуйста, заполните форму