База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕ

11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

1 2 3 4 525 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35109 110 111 112 113

  • ГОСТ 30324.2.29-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии
    Medical electrical equipment. Part 2-29. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators (imitators)
    Требования настоящего стандарта распространяются на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, которые:
    - используют диагностический рентгеновский аппарат для физического моделирования терапевтического пучка излучения таким образом, чтобы при лучевой терапии можно было ограничить облученный объем и определить положение и размеры радиационного поля;
    - предназначены исключительно для моделирования процесса облучения, предшествующего терапевтическому лучевому воздействию, а не для другого применения, например для общей диагностики;
    - используются в условиях окружающей среды и электропитания, нормированных в технической документации;
    включают в себя следующие элементы:
    систему, производящую пучок рентгеновского излучения, который моделирует терапевтический пучок излучения;
    систему, обеспечивающую изображение испускаемого пучка рентгеновского излучения на рентгенографической пленке или посредством рентгеноскопии;
    устройство для регулирования размеров пучка излучения и маркирования участка, подлежащего облучению;
    механическое устройство для физического моделирования геометрии и движения аппарата для лучевой терапии и для поддержания системы визуализации; систему стола для пациента
  • ГОСТ 30324.2.38-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-38. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим
    Medical electrical equipment. Part 2-38. Particular requirements for the safety of electrically operated hospital beds
    Настоящий стандарт устанавливает требования к кроватям медицинским электрическим (далее - кровати, см. 2.2.101).
    Требования настоящего стандарта являются обязательными
  • ГОСТ 30324.2.49-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента
    Medical electrical equipment. Part 2-49. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к многофункциональным мониторам пациента, определение которых приведено в 2.2.101.
    Настоящий стандарт распространяется на изделия, имеющие более одной рабочей части или более одной единичной функции, предназначенной для подсоединения к одному пациенту.
    Настоящий стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга.
  • ГОСТ 30324.2-95.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике.
    На аппараты с номинальной мощностью, не превышающей 50 Вт (например, для микрокоагуляции или при использовании в стоматологии и офтальмологии), не распространяется ряд требований настоящего стандарта
  • ГОСТ 30324.3-95.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии, определенным в 2.1, имеющие номинальную выходную мощность, не превышающей 10 ВТ, не распространяется ряд требований настоящего стандарта
  • ГОСТ 30324.4-95.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of defibrillators and defibrillators-monitors
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам, определенным в пунктах 2.1.101 и 2.1.102, содержащим устройство накопления энергии.
    Настоящий стандарт не распространяется на мониторы, которые не являются частью дефибриллятора-монитора
    Для комбинированных аппаратов, в которых контрольный ЭКГ-сигнал не может быть получен через электроды дефибриллятора, настоящий стандарт распространяется только на дефибриллятор
  • ГОСТ 30324.5-95.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of ultrasonic therapy equipment
    Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности используемых в медицинской практике аппаратов для ультразвуковой терапии.
    Настоящий стандарт не распространяется на аппараты, инструмент в которых приводится в действие ультразвуком или в которых сфокусированные импульсные ультразвуковые колебания используют для разрушения конгломератов, например, камней в почках или мочевом пузыре (литотриптеры)
  • ГОСТ 30324.6-95.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of microwave therapy equipment
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии, используемым в медицинской практике. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты, предназначенные для гипертермии
  • ГОСТ 30324.8-95.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
    Настоящий стандарт распространяется на терапевтические рентгеновские аппараты с номинальным анодным напряжением от 10 кВ до 1 МВ, работающие от сети переменного тока.
    Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам, включающие требования к точности и воспроизводимости характеристик, касающихся качества излучения и количества генерируемого ионизирующего излучения
  • ГОСТ 30324.10-95.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators
    Настоящий стандарт устанавливает требования к стимуляторам нервов и мышц, предназначенным для использования в физиотерапии.
    Требования стандарта не распространяются на:
    - изделия, предназначенные для имплантирования или для подключения к имплантируемым электродам;
    - изделия, предназначенные для стимуляции мозга (например, изделия для электрошоковой терапии);
    - изделия, предназначенные для неврологических исследований;
    - изделия, задающие сердечный ритм;
    - изделия, носимые на теле;
    - стимуляторы, предназначенные для использования во время хирургических операций;
    - изделия, предназначенные для диагностики по усредненным вызванным потенциалам;
    - изделия, предназначенные для электромиографии;
    - изделия, предназначенные для кардиодефибрилляции;
    - изделия, предназначенные для использования только в качестве чрезкожных стимуляторов нервов и мышц для облегчения боли

1 2 3 4 525 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35109 110 111 112 113



Популярные услуги

Все документы

Бесплатная консультация

Наши сотрудники всегда предоставят Вам бесплатную консультацию и будут рады взять на себя обязанности по оформлению нужного Вам сертификационного документа.

Светлана

Ксения

Задать вопрос специалисту

Все вопросы

Оставить заявку

Точные сроки, цену и условия можно узнать отправив заявку. Пожалуйста, заполните форму