Узлы протезов нижних конечностей. Общие технические требования Units of lower-limb prostheses. General technical requirements Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов голени и бедра, предназначенные для человека массой свыше 45, но не более 100 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи. Стандарт не распространяется на узлы детских протезов, тазобедренные узлы и узлы специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных)
Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний Units of lower-limb prostheses. Technical requirements and test methods Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей, предназначенные для человека массой от 60 до 125 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи. Стандарт не распространяется на узлы детских и специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных)
Очки корригирующие. Общие технические условия Spectacle corrections. General specifications Настоящий стандарт распространяется на корригирующие очки - очки, предназначенные для коррекции зрения. Настоящий стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, предназначенным для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера
Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические требования Ophthalmic optics. Corrective spectacles. General specifications Стандарт распространяется на корригирующие очки, в том числе защитные. Стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, в том числе минимальные требования к готовым однофокальным очкам для близи, предназначенные для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера
Материалы стоматологические полимерные восстановительные. Технические требования. Методы испытаний Dental resin restorative materials. Technical requirements. Test methods Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических полимерных восстановительных материалов, к которым относятся материалы для пломбирования зубов, для мостовидных зубных протезов, для облицовки несъемных зубных протезов, для коронок, вкладок, накладок и подобных видов восстановления зубов. Настоящий стандарт распространяется на восстановительные композитные материалы и материалы, содержащие менее 50 % (по массе) неорганического наполнителя и не содержащие его. Требования настоящего стандарта являются обязательными для предприятий и организаций, разрабатывающих и выпускающих восстановительные материалы. а также при проведении технических и сертификационных испытаний
Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний Manufactured articles medical elasticity for the fixation and compression. General technical requirements. Test methods Настоящий стандарт распространяется на медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные изделия [бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду (далее - изделия)] относящиеся к классу Г по ГОСТ Р 50444, и устанавливает общие технические требования к изделиям и методы их испытаний; - определение линейных размеров; - определение поверхностной плотности; - определение изменения линейных размеров после стирки (усадка); - определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки; - определение растяжимости до и после стирки; - определение рабочей растяжимости; - определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки; - определение функциональной безопасности; - санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности; - определение кривизны бинтов
Тренажеры реабилитационные. Общие технические условия Rehabilitation simulators for disabled persons. General specifications Настоящий стандарт распространяется на тренажеры для инвалидов, ограничение жизнедеятельности которых явилось следствием нарушения статодинамической функции, относящиеся к подклассу 0348 по ГОСТ Р 51079
Устройства опорные стационарные реабилитационные. Типы и технические требования Support stationary devices for disabled persons. Types and technical requirements Настоящий стандарт распространяется на стационарные опорные реабилитационные устройства, устанавливаемые в доступных для инвалидов общественных зданиях, сооружениях и средствах общественного пассажирского транспорта. Опорные устройства предназначены для инвалидов, в том числе инвалидов, использующих для передвижения кресла-коляски. Стандарт устанавливает типы опорных устройств и технические требования к опорным устройствам. Стандарт не распространяется на опорные технические средства реабилитации инвалидов, предназначенные для индивидуального пользования (костыли, ходунки, трости, подножки, подлокотники и спинки кресел-колясок и др.)
Средства связи, информатики и сигнализации реабилитационные электронные. Общие технические условия Electronics aids disabled persons. General specifications Настоящий стандарт распространяется на электронные реабилитационные средства связи, информатики и сигнализации и устанавливает общие технические требования к аппаратуре и методы ее испытаний. Вид климатического исполнения аппаратуры - УХЛ по ГОСТ 15150, но для работы в диапазоне температур окружающей среды от минус 10 до плюс 40 град.С, если иное не установлено исходными требованиями к аппаратуре, и в условиях повышенной относительной влажности воздуха 80% при температуре 25 град.С. Стандарт содержит обязательные требования к качеству аппаратуры, обеспечивающие реабилитационный эффект, электромагнитную совместимость и безопасность для жизни и здоровья людей
Приборы, аппараты и оборудование бытовые реабилитационные. Общие технические требования Household appliances, apparatus and equipment for rehabilitation of individuals with disabilities. General technical requirements Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные бытовые приборы, аппараты и оборудование, предназначенные для индивидуальной бытовой деятельности инвалидов в пределах жилого помещения, относящиеся к классу 15 “Технические средства для повседневной бытовой деятельности“по ГОСТ Р 51079. Стандарт устанавливает общие технические требования, которым должны соответствовать реабилитационные бытовые приборы
Наши сотрудники всегда предоставят Вам бесплатную консультацию и будут рады взять на себя обязанности по оформлению нужного Вам сертификационного документа.