Системы и устройства технические для инвалидов или людей с ограничениями жизнедеятельности. Устройства крепления кресел-колясок и системы удержания пользователей. Часть 2. Системы четырехточечного крепления ременного типа Technical systems and aids for disabled or handicapped persons. Wheelchair tiedown and occupant-restraint systems. Part 2. Four-point strap-type tiedown systems Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний, требования к конструкции и технические требования, требования к инструкциям предупреждениям для монтажников и пользователей, а также к наносимым надписям и маркировке креплений кресел-колясок и систем удержания пользователей (ККСУП)
Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования Sterile, single-use intravascular catheters. Part 1. General requirements В настоящем стандарте установлены общие требования к стерильным внутрисосудистым катетерам, предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не распространяется на вспомогательные устройства, используемые с внутрисосудистыми катетерами
Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические Sterile, single-use intravascular catheters. Part 2. Angiographic cetheters Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным ангиографическим катетерам, предназначенным для однократного применения
Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные Sterile, single-use intravascular catheters. Part 3. Central venous catheters Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным венозным центральным катетерам, предназначенным для однократного применения
Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения Sterile, single-use intravascular catheters. Part 4. Balloon dilatation catheters Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным баллонным расширяющим катетерам, предназначенным для однократного применения
Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой Sterile, single-use intravascular catheters. Part 5. Over-needle peripheral catheters Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным внутрисосудистым периферическим катетерам с внутренней иглой однократного применения, предназначенным для доступа к периферической сосудистой системе
Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования Lung ventilators for medical use. Part 1. Technical requirements Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к аппаратам искусственной вентиляции легких (ИВЛ) медицинского назначения, исключая аппараты ИВЛ, предназначенные для применения во время анестезии, для использования на дому, в транспортных средствах, а также другие устройства, такие как струйные и высокочастотные аппараты ИВЛ
Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах Lung ventilators. Part 3. Particular requirements for emergency and transport ventilators Настоящий стандарт устанавливает требования к портативным аппаратам искусственной вентиляции легких, предназначенным для применения в экстренных ситуациях и транспортных средствах. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий; - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, которые не имеют контакта с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.)
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.). Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
Наши сотрудники всегда предоставят Вам бесплатную консультацию и будут рады взять на себя обязанности по оформлению нужного Вам сертификационного документа.