База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты *Включая установки для подачи медицинского газа

11.040.10. Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты *Включая установки для подачи медицинского газа

← 1 2 3 4 5 6 7 →

• ГОСТ Р ИСО 9703.1-99.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности
  Название (англ): Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 1. Visual alarm signals
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает характеристики визуальных сигналов опасности, предназначенных для использования в устройствах для анестезии и искусственной вентиляции легких.
  Стандарт не устанавливает требования к: а) медицинским аппаратам, в которых устанавливаются сигнальные устройства; b) условиям, вызывающим активизацию сигнализации об опасности; с) средствам, генерирующим сигналы опасности; d) приоритетности сигналов опасности в медицинских аппаратах
  
• ГОСТ Р ИСО 9703.2-99.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 2. Звуковые сигналы опасности
  Название (англ): Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 2. Auditory alarm signals
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на звуковые характеристики электрических устройств сигнализации, используемых в аппаратах для анестезии и искусственной вентиляции легких; эти устройства могут быть самостоятельными или входить в централизованные системы.
  Стандарт не устанавливает требования к:
  а) медицинским аппаратам, в которых установлены сигнальные устройства звукового предупреждения об опасности;
  b) условиям, вызывающим активизацию сигнализации об опасности;
  с) средствам, генерирующим сигналы опасности;
  d) характеристикам дополнительных устройств сигнализации, которые срабатывают в случае повреждения основных устройств;
  е) приоритетности сигналов опасности
  
• ГОСТ Р ИСО 9703.3-99.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 3. Руководство по применению сигналов опасности
  Название (англ): Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 3. Guidance on application of alarms
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает руководство по выбору сигналов опасности, применяемых в аппаратах, предназначенных для анестезии и искусственной вентиляции легких. Соответствующие частные стандарты имеют приоритет над настоящим стандартом
  
• ГОСТ Р ИСО 9918-99.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Капнометры медицинские. Частные требования безопасности
  Название (англ): Capnometers for use with humans. Requirements
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на капнометры, применяемые для взрослых людей, детей и новорожденных. Он не распространяется на изделия, используемые как транскутанные (чрезкожные) мониторы.
  Настоящий стандарт не распространяется на капнометры, используемые в лабораторных исследованиях
  
• ГОСТ Р ИСО 9919-99.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Pulse oximeters for medical use. Technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к пульсовым оксиметрам, используемым при определении неинвазивным методом степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови человека.
  Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для использования в научных исследованиях, проводимых в лабораторных условиях, а также оксиметры настольного типа, требующие взятия пробы крови у больного
  
• ГОСТ Р ИСО 9919-2007.

  отменён

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
  Название (англ): Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeters
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров, предназначенных для применения на человеке. Настоящий стандарт включает в себя любую их часть, необходимую для нормальной эксплуатации, например монитор пульсового оксиметра, датчик пульсового оксиметра, удлинительный кабель для датчика.
  Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для лабораторных исследований, на оксиметры, для которых требуется взятие пробы крови у пациента для анализа.
  Настоящий стандарт не применяют к пульсовым оксиметрам, предназначенным только для внутриутробного применения
  
• ГОСТ Р ИСО 10651.1-99.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования
  Название (англ): Lung ventilators for medical use. Part 1. Technical requirements
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к аппаратам искусственной вентиляции легких (ИВЛ) медицинского назначения, исключая аппараты ИВЛ, предназначенные для применения во время анестезии, для использования на дому, в транспортных средствах, а также другие устройства, такие как струйные и высокочастотные аппараты ИВЛ
  
• ГОСТ Р ИСО 10651.3-99.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах
  Название (англ): Lung ventilators. Part 3. Particular requirements for emergency and transport ventilators
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к портативным аппаратам искусственной вентиляции легких, предназначенным для применения в экстренных ситуациях и транспортных средствах.
  Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором
  
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001.

  отменён

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными.
  Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса.
  Целью настоящего стандарта является установление требований, обеспечивающих коммерческую доступность потребителя к укомплектованному анестезиологическому комплексу и любому другому отдельному устройству с тем, чтобы потребитель мог создать ту конфигурацию анестезиологического комплекса, которая необходима для реализации клинических потребностей с учетом клинической практики, принимая во внимание необходимость соответствия национальных особенностей требованиям международных стандартов.
  Стандарт не распространяется на анестезиологические комплексы и (или) их компоненты, предназначенные для использования с воспламеняющимися наркотизирующими агентами, а также стоматологические аппараты анальгезии
  
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2-19. Particular safety requirements for essential performance of infant incubators
  Назначение: Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта.
  Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ.
  Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора.
  Настоящий частный стандарт не распространяется на:
  - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35;
  - транспортные инкубаторы для новорожденных, см. МЭК 60601-2-20;
  - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21;
  - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50
  

← 1 2 3 4 5 6 7 →