База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *Включая электрокардиостимуляторы *Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70

11.040.40. Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *Включая электрокардиостимуляторы *Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 →

• ГОСТ 26997-86.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия
  Название (англ): Heart valve prostheses. General specifications
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые клапаны сердца искусственные, предназначенные для замены или коррекции функции естественных клапанов сердца
  
• ГОСТ 26997-2002.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия
  Название (англ): Heart valve prostheses. General specifications
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на искусственные клапаны сердца, имплантируемые в организм человека.
  Настоящий стандарт устанавливает требования к клапанам, предназначенным для внутреннего рынка и экспортируемым в страны с умеренным и тропическим климатом
  
• ГОСТ 30399-95.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний
  Название (англ): Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза.
  В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582.
  Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1.
  Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178
  
• ГОСТ 30400-95.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры
  Название (англ): Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal arive connection, spherical under surface of head, asy
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу.
  Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93
  
• ГОСТ 31514-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний
  Название (англ): Vascular prostheses. General technical requirements. Test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов.
  Стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний для ПКС, изготовляемых для применения в учреждениях здравоохранения стран, упомянутых в предисловии как проголосовавших за принятие настоящего стандарта и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемый в стерильной и нестерильной упаковке
  
• ГОСТ 31580.5-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
  Название (англ): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
  Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний
  
• ГОСТ 31582-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Implantable electrodes for cardiac pacemakers. Technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для использования совместно с электрокардиостимуляторами (ЭКС) в качестве имплантируемых электродов
  
• ГОСТ 31615-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий
  Название (англ): Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания
  
• ГОСТ 31616-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека.
  Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно
  
• ГОСТ 31617-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Иимплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов
  Название (англ): Implants for surgery. Method for determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека.
  Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в степени -11 до 10 в степени -7 моль/л • с
  

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 →