База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *Включая электрокардиостимуляторы *Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70

11.040.40. Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *Включая электрокардиостимуляторы *Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70

← 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 →

• ГОСТ Р 53497-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека.
  Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно
  
• ГОСТ Р 53919-2010.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Implantable electrodes for pacemakers. Technical requirements end test methods
  Назначение: Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для использования совместно с электрокардиостимуляторами (ЭКС) в качестве имплантируемых электродов.
  Настоящий стандарт устанавливает специфические требования и методы испытаний имплантируемых электродов и дополнительные требования к ГОСТ Р 50267.0-92
  
• ГОСТ Р 54406-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Пандусы, установленные на транспортных средствах, для пользователей кресел-колясок и людей с ограниченной подвижностью. Требования безопасности и испытания
  Название (англ): Ramps installed on vehicles for wheelchair users and for people restricted in their mobility. Safety requirements and testing
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности для пандусов, используемых совместно с транспортным средством или транспортированием, либо пандусов являющихся частью транспортного средства для инвалидов-колясочников и других лиц с физическими ограничениями. Пандусы могут быть механизированными, с ручным управлением или приводимыми в действие вручную.
  Настоящий стандарт распространяется на следующие транспортные средства:
  - рельсовые транспортные средства, такие как железные дороги, метро и пригородные поезда, трамваи, автомобили специальной конструкции;
  - автобусы на базе автомобилей класса М2.
  Настоящий стандарт не распространяется на автомобили, используемые для транспортирования лиц с физическими ограничениями
  
• ГОСТ ISO 5836-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью
  Название (англ): Implants for surgery. Metal bone plates. Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски на размеры отверстий в металлических пластинках для скрепления отломков кости, применяемых в качестве имплантатов в хирургии для того, чтобы облегчить правильное фиксирование применяемых винтов в соответствии с ISO 5835
  
• ГОСТ ISO 8319-1-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке
  Название (англ): Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 1. Keys for use with screws with hexagon socket heads
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам, допускам, механическим свойствам и эксплуатационным характеристикам рабочих концов ключей, используемых для установки и извлечения металлических винтов с шестигранным углублением в головке, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии.
  Ключи с параметрами рабочих концов, установленными в настоящем стандарте, должны соответствовать винтам по ISO 5835
  
• ГОСТ ISO 8319-2-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
  Название (англ): Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 2. Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screw
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к отверткам, используемым в ортопедической хирургии для установки и удаления винтов для остеосинтеза по ISO 9268 с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
  
• ГОСТ ISO 8615-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
  Название (англ): Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов
  
• ГОСТ ISO 9585-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости
  Название (англ): Implants for surgery. Determination of bending strength and stiffness of bone plates
  Назначение: В настоящем стандарте представлен метод испытания и определения прочности и жесткости на изгиб прямых пластинок для скрепления отломков кости. Этот метод можно применять для испытания пластинок с небольшой заданной кривизной, предназначенных для скрепления кости, а также для испытания прямого участка пластинок, согнутых под углом
  
• ГОСТ ISO 14602-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования
  Название (англ): Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза.
  Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
  
• ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая
  Название (англ): Implants for surgery. Metallic materials. Part 1. Wrought stainless steel
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам и методам испытаний проката из деформируемой коррозионностойкой (нержавеющей) стали, предназначенного для изготовления хирургических имплантатов
  

← 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 →