База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 1746 47 48 49 50

  • ГОСТ 30324.8-95.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
    Настоящий стандарт распространяется на терапевтические рентгеновские аппараты с номинальным анодным напряжением от 10 кВ до 1 МВ, работающие от сети переменного тока.
    Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам, включающие требования к точности и воспроизводимости характеристик, касающихся качества излучения и количества генерируемого ионизирующего излучения
  • ГОСТ 30324.10-95.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators
    Настоящий стандарт устанавливает требования к стимуляторам нервов и мышц, предназначенным для использования в физиотерапии.
    Требования стандарта не распространяются на:
    - изделия, предназначенные для имплантирования или для подключения к имплантируемым электродам;
    - изделия, предназначенные для стимуляции мозга (например, изделия для электрошоковой терапии);
    - изделия, предназначенные для неврологических исследований;
    - изделия, задающие сердечный ритм;
    - изделия, носимые на теле;
    - стимуляторы, предназначенные для использования во время хирургических операций;
    - изделия, предназначенные для диагностики по усредненным вызванным потенциалам;
    - изделия, предназначенные для электромиографии;
    - изделия, предназначенные для кардиодефибрилляции;
    - изделия, предназначенные для использования только в качестве чрезкожных стимуляторов нервов и мышц для облегчения боли
  • ГОСТ 30324.12-95.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use
    Настоящий стандарт устанавлиает требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения
  • ГОСТ 30324.13-95.
    утратил силу в РФ
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic machines
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза, имеющим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения.
    Настоящий стандарт также распространяется на аппараты ингаляционного наркоза, содержащие аппараты искусственной вентиляции легких, и аппараты искусственной вентиляции легких, предназначенные для использования ингаляционных анестезирующих веществ
  • ГОСТ 30324.14-95.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам электрошоковой терапии
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electroconvulsive therapy equipment
    Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратам для электрошоковой терапии
  • ГОСТ 30324.15-95.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором
    Medical electrical equiment. Part 2. Particular requirements for the safety of capaсitor discharge X- ray generators
    Требования настоящего стандарта распространяются на рентгеновские генераторы с накопительным конденсатором, работающие в прерывистом режиме и использующиеся для медицинской рентгенографии. В этих генератора электрическая энергия для нагрузки рентгеновской трубки полностью или в основном накапливается в конденсаторе и коммутируется в цепи высокого напряжения.
    Требования настоящего стандарта применимы только к электромедицинским изделиям, которые: - в высоковольтной цепи имеют конденсатор с номинальной емкостью не более 2 мкФ; - работают при начальном анодном напряжении 40-150 кВ; - могут иметь защиту от превышения тока, рассчитанную на ток не больший, чем соответствующий кажущейся мощности 3 кВхА; - и в которых нагрузка рентгеновской трубки управляется в высоковольтной цепи
  • ГОСТ 30324.16-95.
    утратил силу в РФ
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of haemodialysis equipment

  • ГОСТ 30324.18-95.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements fo the safety of endoscopic equipment
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности эндоскопической аппаратуры и ее частей, вводимых в полости тела пациента в целях медицинской диагностики и лечения
  • ГОСТ 30324.19-95.
    утратил силу в РФ
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of baby incubators
    Настоящий стандарт распространяется на детские инкубаторы и устанавливает требования к ним с целью сведения до минимума опасности для пациента и пользователя, а также определение испытаний, с помощью которых можно проверить соответствие требованиям.
    Не распространяется на изделия с лучистыми обогревателями, он также не распространяется на транспортные инкубаторы, предназначенные для перевозки ребенка
  • ГОСТ 30324.20-95.
    утратил силу в РФ
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of transport incubators
    Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
    Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРАМ.
    Настоящий стандарт не распространяется на ИЗДЕЛИЯ, в которых используются инфракрасные обогреватели

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 1746 47 48 49 50



Популярные услуги

Все документы

Бесплатная консультация

Наши сотрудники всегда предоставят Вам бесплатную консультацию и будут рады взять на себя обязанности по оформлению нужного Вам сертификационного документа.

Светлана

Ксения

Задать вопрос специалисту

Все вопросы

Оставить заявку

Точные сроки, цену и условия можно узнать отправив заявку. Пожалуйста, заполните форму