База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

← 1 2 3 4 5 … 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 … 46 47 48 49 50 →

• ГОСТ 31516-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Термометры медицинские максимальные стеклянные. Общие технические условия
  Название (англ): Medical maximum glass thermometrs. General specifications
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на медицинские максимальные стеклянные термометры (стеклянные термометры с максимальным устройством), предназначенные для измерения температуры тела человека в учреждениях здравоохранения и для личного использования, и устанавливает требования к ним
  
• ГОСТ 31517-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Low-pressure hose assemblies for use with medical gases. Technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к газопроводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями (далее - шланги), которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами:
  - кислородом;
  - закисью азота;
  - воздухом для дыхания;
  - гелием;
  - двуокисью углерода;
  - ксеноном;
  - специальными смесями перечисленных выше газов;
  - воздухом для привода хирургических инструментов;
  - азотом для привода хирургических инструментов;
  - смесью окиси азота с азотом;
  - воздухом, находящимся под разряжением и используемым для аспирации.
  Настоящий стандарт предназначен для обеспечения невзаимозаменяемости газопроводящих систем для указанных газов и исключения возможности неверного соединения этих систем
  
• ГОСТ 31519-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Долота медицинские. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Medical chisels. Technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к медицинским долотам, предназначенным для долбления и рассечения костей при различных костных операциях
  
• ГОСТ 31579-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
  Название (англ): Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается.
  Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
  
• ГОСТ 31580.2-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний
  Название (англ): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 2. Optical properties and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
  Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний.
  Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
  
• ГОСТ 31580.3-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний
  Название (англ): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 3. Mechanical properties and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
  Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам интраокулярных линз и методы их испытаний.
  Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
  
• ГОСТ 31580.5-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
  Название (англ): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
  Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний
  
• ГОСТ 31580.6-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании
  Название (англ): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее - ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
  Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения
  
• ГОСТ 31580.7-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания
  Название (англ): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
  Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций интраокулярных линз, а также требования к протоколам клинических испытаний интраокулярных линз
  
• ГОСТ 31582-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Implantable electrodes for cardiac pacemakers. Technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для использования совместно с электрокардиостимуляторами (ЭКС) в качестве имплантируемых электродов
  

← 1 2 3 4 5 … 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 … 46 47 48 49 50 →