База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 512 13 14 15 16 17 18 19 20 21 2246 47 48 49 50

  • ГОСТ 31621-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента
    Implants for surgery. Тotal joint replacement. Determination of durability of friction unit’s work of hip endoprostheses by a method of torque estimation
    Настоящий стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов тазобедренного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии
  • ГОСТ 31622-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия
    Wrought stainless steel for surgical implants. Specifications
    Настоящий стандарт распространяется на прокат из коррозионно-стойкой стали, предназначенный для изготовления хирургических имплантатов:
    - листовой холоднокатаный прокат толщиной 0,8-3,9 мм;
    - сортовой прокат со специальной отделкой поверхности (прутки диаметром 4,0-6,0 мм)
  • ГОСТ 31623-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия
    XK62M6L alloy cast rods for artificial joints. Specifications
    Настоящий стандарт устанавливает требования к литым пруткам из сплава ХК62М6Л, предназначенным для изготовления искусственных суставов методом литья
  • ГОСТ Р 8.583-2001.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое терапевтическое. Общие требования к методикам выполнения измерений параметров акустического выхода в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц
    State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical ultrasonic therapeutic equipment. General requirements for measurement procedures of the acoustic output performance in the frequency range from 0,5 MHz to 5,0 MHz
    Настоящий стандарт распространяется на ультразвуковое оборудование для физиотерапии, включающее в себя ультразвуковой преобразователь, генерирующий ультразвуковую энергию непрерывного или прерывистого гармонического возбуждения в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц.
    Стандарт распространяется только на ультразвуковое физиотерапевтическое оборудование, использующее лечебную головку с одиночным плоским круглым преобразователем, в соответствии с существующей практикой излучающим статистический (измененный в пространстве) пучок перпендикулярно к поверхности лечебной головки
  • ГОСТ Р 8.584-2001.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое. Аппараты экстракорпоральной литотрипсии. Общие требования к представлению параметров акустического выхода и методикам их измерений
    State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical ultrasonic equipment. Devices of extracorporal lithotripsy. General requirements for acoustic output performance declaration and measurement procedures
    Настоящий стандарт распространяется на:
    - аппараты для литотрипсии, использующие экстракорпоральное воздействие волн давления;
    - аппараты для литотрипсии, генерирующие фокусированную механическую энергию.
    Стандарт не распространяется на оборудование для подкожной и лазерной литотрипсии
  • ГОСТ Р 12.4.186-97.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Система стандартов безопасности труда. Аппараты дыхательные воздушные изолирующие. Общие технические требования и методы испытаний
    Occupational safety standards system. Air breathing self-contained apparatus. General technical requirements and testing methods
    Настоящий стандарт распространяется на воздушные изолирующие дыхательные аппараты с открытой схемой дыхания, предназначенные для защиты органов дыхания и зрения человека от вредного воздействия токсичной и задымленной газовой среды при аварийно-спасательных работах в зданиях, сооружениях и на производственных объектах различных отраслей промышленности, кораблях и судах различных министерств и ведомств РФ в диапазоне температур окружающей атмосферы от минус 40 град. С до плюс 60 град. С.
    Стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний
  • ГОСТ Р 50267.0.2-95.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
    Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 2. Electromagnetic compatibility. Requirements and tests
    Настоящий стандарт распространяется на медицинские электрические изделия, медицинские электрические системы, оборудование информационной техники, применяемое в медицинской практике, и другие изделия, являющиеся частью медицинских электрических систем
  • ГОСТ Р 50267.0.2-2005.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
    Medical electrical equipment. Part 1-2. General requirements for safety. Electromagnetic compatibility. Requirements and test methods
    Настоящий стандарт применяют для обеспечения электромагнитной совместимости медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем.
    Настоящий стандарт устанавливает требования к изделиям и системам по обеспечению электромагнитной совместимости и методы их испытаний и служит основой для установления требований электромагнитной совместимости и методов испытаний в частных стандартах, распространяющихся на медицинские изделия конкретного вида
  • ГОСТ Р 50267.0.3-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
    Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 3. Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment
    Настоящий дополнительный стандарт распространяется на медицинские диагностические рентгеновские аппараты и их составные части
  • ГОСТ Р 50267.0.4-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам
    Medical electrical equipment. Part 1. General requirements safety. 4. Collateral standard. Programmable medical electrical systems
    Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы (ПЭПС)

1 2 3 4 512 13 14 15 16 17 18 19 20 21 2246 47 48 49 50



Популярные услуги

Все документы

Бесплатная консультация

Наши сотрудники всегда предоставят Вам бесплатную консультацию и будут рады взять на себя обязанности по оформлению нужного Вам сертификационного документа.

Светлана

Ксения

Задать вопрос специалисту

Все вопросы

Оставить заявку

Точные сроки, цену и условия можно узнать отправив заявку. Пожалуйста, заполните форму