База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

← 1 2 3 4 5 … 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 … 46 47 48 49 50 →

• ГОСТ Р 50267.11-99.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы.
  Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности.
  Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях:
  - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации;
  - технический уход должен осуществляться в установленные сроки;
  - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата;
  - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии
  
• ГОСТ Р 50267.12-93.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
  Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУСТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Дополнительные требования, относящиеся к электробезопасности, включая некоторые требования безопасности, даны в ИСО 5369.
  В настоящий станадрт не включены требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенным для использования совместно с ингаляционными анестетиками. На такие аппараты распространяется действие ГОСТ Р 50267.13
  
• ГОСТ Р 50267.12-2006.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2-12. Particular requirements for safety of lung ventilators for critical care ventilation
  Назначение: Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности в аппаратам ИВЛ, которые предназначены для применения в отделениях интенсивной терапии.
  В настоящем стандарте не рассматриваются устройства для самостоятельного дыхания под постоянно положительным давлением, устройства для лечения сонного апноэ, поддерживающие аппараты ИВЛ, аппараты ИВЛ для скорой помощи и транспортирования, высокочастотные и осцилляционные аппараты ИВЛ. Также не рассматриваются устройства, которые могут использоваться в больницах исключительно для усиления вентиляции самостоятельно дышащих пациентов.
  Требования к аппаратам ИВЛ, предназначенным для применения во время анестезии, приведены в ГОСТ Р МЭК 60601-2-13
  
• ГОСТ Р 50267.13-93.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic machines
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
  Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА, имеющим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения.
  Настоящий стандарт также распространяется на АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА, содержащие АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, и АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенные для использования ингаляционных анестизирующих веществ
  
• ГОСТ Р 50267.14-93.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам электрошоковой терапии
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electroconvulsive therapy equipment
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
  Настоящий стандарт устанавливает требования к АППАРАТАМ ДЛЯ ЭЛЕКТРОШОКОВОЙ ТЕРАПИИ
  
• ГОСТ Р 50267.15-93.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safaty of capasitor discharge X- ray generators
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
  Требования настоящего стандарта распространяются на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, работающие в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ и использующиеся для медицинской РЕНТГЕНОГРАФИИ
  
• ГОСТ Р 50267.16-93.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of haemodialysis equipment
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА со сливом ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА, предназначенным для лечения одного ПАЦИЕНТА. Эти аппараты предназначены для использования медицинским персоналом или под наблюдением специалистов в области медицины, включая АППАРАТЫ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, которые регулируются самим ПАЦИЕНТОМ. Настоящие требования не распространяются на кровопроводящие магистрали, ГЕМОДИАЛИЗАТОРЫ, АППАРАТЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТОВ ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА ИЛИ АППАРАТЫ для очистки воды
  
• ГОСТ Р 50267.18-94.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements fo the safety of endoscopic equipment
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
  Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ АППАРАТУРЫ и ее частей, вводимых в полости тела пациента в целях медицинской диагностики и лечения
  
• ГОСТ Р 50267.19-96.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of baby incubators
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
  Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к инкубаторам.
  Настоящий стандарт не распространяется на транспортные инкубаторы, используемые для транспортирования детей
  
• ГОСТ Р 50267.20-97.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of transport incubators
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
  Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРАМ.
  Настоящий стандарт не распространяется на ИЗДЕЛИЯ, в которых используются инфракрасные обогреватели
  

← 1 2 3 4 5 … 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 … 46 47 48 49 50 →