База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 519 20 21 22 23 24 25 26 27 28 2946 47 48 49 50

  • ГОСТ Р 51148-98.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность
    Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity
    Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий (материалам), представляемым организациями и учреждениями на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность (далее-испытания).
    Испытаниям подлежат:
    - материалы отечественного и зарубежного производства, предполагаемые к применению в медицинских изделиях (на этапе, предшествующем разработке изделия);
    - вновь разработанные или впервые поставляемые в Россию медицинские изделия, в том числе изготовленные из материалов, применяемых ранее в аналогичных или других медицинских изделиях;
    - медицинские изделия, вошедшие в номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации
  • ГОСТ Р 51193-98.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Очки корригирующие. Общие технические условия
    Spectacle corrections. General specifications
    Настоящий стандарт распространяется на корригирующие очки - очки, предназначенные для коррекции зрения.
    Настоящий стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, предназначенным для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера
  • ГОСТ Р 51193-2009.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические требования
    Ophthalmic optics. Corrective spectacles. General specifications
    Стандарт распространяется на корригирующие очки, в том числе защитные.
    Стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, в том числе минимальные требования к готовым однофокальным очкам для близи, предназначенные для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера
  • ГОСТ Р 51316-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования
    Medical monoplaced fixed barochambers. General technical requirements
    Настоящий стандарт распространения на одноместные стационарные бароаппараты, предназначенные для лечения методом гипербарической оксигенации взрослых и детей в кислородной и воздушной среде под повышенным давлением.
    Стандарт не распространяется на полевые (переносные), передвижные (транспортные) бароаппараты и на бароаппараты, предназначенные для лечения животных
  • ГОСТ Р 51394-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Прокат из коррозионностойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия
    Wrought stainless steel for surgical implants. Specifications
    Настоящий стандарт распространяется на прокат из коррозионно-стойкой стали, предназначенный для изготовления хирургических имплантатов:
    - листовой холоднокатаный прокат толщиной 0,8 - 3,9 мм;
    - сортовой прокат со специальной отделкой поверхности (прутки диаметром 4,0 - 6,0 мм)
  • ГОСТ Р 51395-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия
    ХК62М6Л alloy cast rods for artificial joints. Specifications
    Настоящий стандарт устанавливает требования к литым пруткам из сплава ХК62М6Л, предназначенным для изготовления искусственных суставов методом литья
  • ГОСТ Р 51396-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия
    Special alloy wire for connecting load-bearing and implanted members of products for organism's bones. General specifications
    Настоящий стандарт распространяется на холоднотянутую проволоку диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов 35Н32КХМ и 45КХНМВТ, предназначенную для изготовления соединительных силовых элементов (“гвоздей“и т.п.) костных систем, а также других элементов медицинского назначения (имплантатов, каркасов и др.)
  • ГОСТ Р 51528-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологические циркуляционные дыхательные контуры
    Inhalation anaesthesia systems. Part 2. Anaesthetic circle breathing systems
    Настоящий стандарт устанавливает требования к системам ингаляционного наркоза циркуляционно-адсорбционных дыхательных систем, которые поставляются изготовителем либо в собранном виде, либо должны быть собраны заказчиком в соответствии с инструкциями изготовителя, а также к дополнительным дыхательным приспособлениям, в частности, адсорберам двуокиси углерода, обратным клапанам и регулируемым клапанам ограничения давления.
    Настоящий стандарт не распространяется на анестезиологические вентиляторы и на эксплуатационные характеристики дыхательных контуров в отношении устранения выдыхаемой двуокиси углерода, поскольку это сложный процесс, который зависит от взаимодействия пациента, потока свежего газа и собственно дыхательного контура. Однако настоящий стандарт включает требования к дыхательным контурам и сопутствующему оборудованию, предназначенному для использования в стоматологических анестезиологических машинах
  • ГОСТ Р 51532-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 1. Определение ослабляющих свойств материалов
    Protective devices against diagnostic medical X-radiation. Part 1. Determination of attenuation properties of materials
    Настоящий стандарт распространяется на листовые материалы, используемые для изготовления защитных приспособлений от рентгеновского излучения, качество излучения которого определяется анодным напряжением до 400 кВ и полной фильтрацией до 3,5 мм Cu.
    Настоящий стандарт не распространяется на защитные приспособления, проверяемые на наличие поглощающих свойств до и после эксплуатации
  • ГОСТ Р 51534-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 3. Защитная одежда
    Protective devices against diagnostic medical X-radiation. Part 3. Protective clothing and protectives for gonads
    Настоящий стандарт распространяется на защитные устройства такие, как защитная одежда, для защиты людей от ионизирующего излучения до 150 кВ во время медицинского рентгенологического исследования и лечения

1 2 3 4 519 20 21 22 23 24 25 26 27 28 2946 47 48 49 50



Популярные услуги

Все документы

Бесплатная консультация

Наши сотрудники всегда предоставят Вам бесплатную консультацию и будут рады взять на себя обязанности по оформлению нужного Вам сертификационного документа.

Светлана

Ксения

Задать вопрос специалисту

Все вопросы

Оставить заявку

Точные сроки, цену и условия можно узнать отправив заявку. Пожалуйста, заполните форму