База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

← 1 2 3 4 5 … 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 … 46 47 48 49 50 →

• ГОСТ Р 53433-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Методы измерений
  Название (англ): Optics ophthalmic.Lenses contact. Methods of measurement
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на жесткие корнеальные и склеральные контактные линзы, а также мягкие контактные линзы и устанавливает методы измерения физических и оптических свойств контактных линз: радиуса кривизны, вершинной рефракции, диаметра, толщины, проверки кромок, включений и поверхностных дефектов, определение светового коэффициента пропускания и спектрального коэффициента пропускания
  
• ГОСТ Р 53466-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Оптика и оптические приборы. Тепловизоры медицинские. Общие технические требования. Методы измерений основных параметров
  Название (англ): Optics and optical equipment. Medical thermographs. General technical requirements. Methods of measuring the major parameters
  Назначение: Стандарт распространяется на тепловизоры, предназначенные для оценки распределения радиационных температур объектов медицинских исследований.
  Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к медицинским тепловизорам и методы измерения (контроля) их основных энергетических и оптических параметров и характеристик.
  Стандарт не распространяется на тепловизоры с регистрирующим блоком на основе пировидикона и на приборы тепловизионные измерительные
  
• ГОСТ Р 53467-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
  Название (англ): Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к размерам конических патрубков и гнезд, предназначенных для соединения частей оборудования для анестезии и интенсивной терапии, например, дыхательных контуров, испарителей, систем удаления загрязненных газов, а также к конструкции калибров для проверки этих частей.
  Стандарт распространяется на следующие конические соединения:
  - соединения размером 8,5 мм, предназначенные применения в дыхательных контурах для детей;
  - соединения размером 15 и 22 мм, предназначенные для общего применения в дыхательных контурах;
  - соединения с фиксаторами, включая функциональные характеристики;
  - соединения размером 23 мм, предназначенные для подключения испарителей, но не применяемые в дыхательных контурах;
  - соединения размером 30 мм, предназначенные для присоединения дыхательного контура к системам удаления загрязненных газов.
  Для минимизации риска случайного рассоединения, в соединениях номинальным диаметром 22 мм допускается использовать фиксирующие устройства.
  Стандарт не распространяется на требования к применению конических соединений, которые содержатся или будут содержаться в соответствующих стандартах на конкретные виды медицинских устройств и принадлежностей
  
• ГОСТ Р 53468-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
  Название (англ): Implants ophthalmic. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия.
  Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем
  
• ГОСТ Р 53469-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования
  Название (англ): Optics and optical instruments. Medical endoscopes and endotherapy devices. Part 1. General requirements
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на эндоскопы и эндотерапевтические приборы, применяемые в практической медицине.
  Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к эндоскопам и эндотерапевтическим приборам, и методы их испытаний
  
• ГОСТ Р 53470-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Кровь донорская и ее компоненты. Руководство по применению компонентов донорской крови
  Название (англ): Blood and blood components. Management on application of components of donor blood
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает единые требования к определению показаний к применению крови человека и ее компонентов в лечебных целях, обеспечению безопасности их использования, включая меры предупреждения развития реакций и осложнений
  
• ГОСТ Р 53497-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека.
  Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно
  
• ГОСТ Р 53518-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний
  Название (англ): Ophtnalmic instruments. Part 1. General requirements applicable to all ophthalmic instruments and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на неинвазивные активные и неактивные офтальмологические приборы, а также на средства для улучшения пониженного зрения и тонометры.
  Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к офтальмологическим приборам и методам испытаний.
  Стандарт не распространяется на офтальмологические приборы, которые используются в контакте с глазным яблоком пациента, а также на операционные микроскопы, медицинские эндоскопы и устройства, предназначенные для лазерного исследования или лечения глаз с помощью лазера
  
• ГОСТ Р 53519-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Инструменты хирургические. Зажимы кровоостанавливающие. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Surgical instruments. Klemme haemostatic. Technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний к зажимам кровоостанавливающим, применяемым в хирургии
  
• ГОСТ Р 53918-2010.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества
  Название (англ): Medical devices. Implementation of risk management principles and activities within a quality management system
  Назначение: Настоящее руководство рассматривает принципы и возможности интеграции системы менеджмента риска в систему менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе разъяснений и примеров практического применения.
  Настоящее руководство предназначено для использования в сфере обращения медицинских изделий с целью обучения, но не в контролирующей деятельности регулирующих органов, при проведении сертификации или аудита на соответствие регулирующим требованиям (т.е. требованиям, установленным в регулирующих документах)
  

← 1 2 3 4 5 … 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 … 46 47 48 49 50 →