База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

← 1 2 3 4 5 … 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 … 46 47 48 49 50 →

• ГОСТ ISO 8615-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
  Название (англ): Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов
  
• ГОСТ ISO 8637-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения.
  Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.
  Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистрвлях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
  
• ГОСТ ISO 8638-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей (далее - комплекту), предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами.
  Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали
  
• ГОСТ ISO 8835-3-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы
  Название (англ): Inhalational anaesthesia systems. Part 3. Anaesthetic gas scavenging systems. Transfer and receiving systems
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на передающие и принимающие системы активных систем выведения газонаркотической смеси (далее - СВГС), предназначенные для уменьшения экспонирования медицинского персонала больниц газосмесительными смесями и парами. Также настоящий стандарт распространяется на СВГС, в которых принимающая система интегрирована с системой отвода
  
• ГОСТ ISO 8836-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Катетеры аспирационные для респираторного тракта
  Название (англ): Suction catheters for use in the respiratory tract
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на катетеры, изготовленные из полимерных материалов и предназначенные для аспирации в респираторном тракте.
  Специальные аспирационные катетеры, например имеющие более одного канала, не рассматриваются в настоящем стандарте, кроме аспирационных катетеров с угловым рабочим концом (например, катетеры Coude), которые не считаются специальными.
  Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
  
• ГОСТ ISO 9585-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости
  Название (англ): Implants for surgery. Determination of bending strength and stiffness of bone plates
  Назначение: В настоящем стандарте представлен метод испытания и определения прочности и жесткости на изгиб прямых пластинок для скрепления отломков кости. Этот метод можно применять для испытания пластинок с небольшой заданной кривизной, предназначенных для скрепления кости, а также для испытания прямого участка пластинок, согнутых под углом
  
• ГОСТ ISO 9918-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Капнометры медицинские. Частные требования безопасности
  Название (англ): Capnometers for use with humans. Requirements
  Назначение: Настоящий частный стандарт основан на общем стандарте IEC 60601-1.
  Настоящий стандарт распространяется на капнометры, применяемые для взрослых людей, детей и новорожденных. Он не распространяется на изделия, используемые как транскутанные (чрезкожные) мониторы.
  Настоящий стандарт не распространяется на капнометры, используемые в лабораторных исследованиях.
  Требования настоящего стандарта являются обязательными
  
• ГОСТ ISO 10079-1-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Medical suction equipment. Part 1. Electrically powered suction equipment. General technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт основан на IEC 60601-1 (далее - общий стандарт). В IEC 60601-1 настоящий стандарт рассматривается как частный стандарт. Согласно 1.3 IEC 60601-1 требования частного стандарта имеют приоритет по отношению к соответствующим требованиям общего стандарта.
  Требования настоящего стандарта являются обязательными
  
• ГОСТ ISO 10079-2-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Medical suction equipment. Part 2. Manually powered suction equipment. General technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей.
  Требования настоящего стандарта являются обязательными
  
• ГОСТ ISO 10079-3-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Medical suction equipment. Part 3. Suction equipment powered from a vacuum or pressure source. General technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств, проводимых в действие при помощи источников вакуума или давления. В частности стандарт распространяется на соединения трубопроводов и на способы крепления трубок Вентури
  

← 1 2 3 4 5 … 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 … 46 47 48 49 50 →