База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 529 30 31 32 33 34 35 36 37 38 3946 47 48 49 50

  • ГОСТ IEC 60522-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации
    X-ray tube assemblies. Methods for determination of the permanent filtration
    Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские излучатели для медицинской диагностики и лучевой терапии.
    Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
  • ГОСТ IEC 60580-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь
    Medical electrical equipment. Dose area product meters
    Настоящий стандарт устанавливает характеристики и методы испытаний измерителей произведения дозы на площадь, оснащенных ионизационными камерами, предназначенных для измерения произведения дозы на площадь и/или произведения мощности дозы на площадь, получаемых пациентом во время проведения медицинских радиологических процедур.
    Целями настоящего стандарта являются:
    1) разработка требований для достижения удовлетворительного уровня исполнения измерителей произведения дозы на площадь и
    2) стандартизация методов испытаний для определения соответствия измерителей произведения дозы на площадь этому уровню исполнения
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
    Medical electrical equipment. Part 1-1. General requirements for safety. Safety requirements for medical electrical systems
    Настоящий дополнительный стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических систем, согласно определению в 2.201. В стандарте приведены требования безопасности с целью обеспечить защиту пациента, оператора и окружающих
  • ГОСТ IEC 60601-1-6-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
    Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability
    Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий.
    Настоящий дополнительный стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации; ненормальная эксплуатация выходит за область распространения настоящего дополнительного стандарта
  • ГОСТ IEC 60601-1-8-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
    Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical
    Настоящий дополнительный стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
  • ГОСТ IEC 60601-2-1-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ
    Medical electrical equipment. Part 2-1. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
    Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:
    - предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия , в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами (ПЭПС);
    - предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии (НС) и нормальной эксплуатации
  • ГОСТ IEC 60601-2-2-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
    Medical electrical equipment. Part 2-2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
    Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике
  • ГОСТ IEC 60601-2-7-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
    Medical electrical equipment. Part 2-7: Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators
    Настоящий стандарт распространяется на РПУ медицинских диагностических рентгеновских генераторов и их составные части, включая:
    - РПУ, образующие единое целое с рентгеновским излучателем;
    - РПУ для симуляторов при лучевой терапии
  • ГОСТ IEC 60601-2-13-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations
    Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными.
    Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса
  • ГОСТ IEC 60601-2-22-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием
    Medical electrical equipment. Part 2-22. Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment
    Настоящий стандарт относится к основной безопасности и основным рабочим характеристикам лазерного оборудования, применяемого в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для его использования на людях или животных, относящегося к категории класс 3В или класс 4 лазерные изделия согласно 3.22 и 3.23 в IEC 60825-1

1 2 3 4 529 30 31 32 33 34 35 36 37 38 3946 47 48 49 50



Популярные услуги

Все документы

Бесплатная консультация

Наши сотрудники всегда предоставят Вам бесплатную консультацию и будут рады взять на себя обязанности по оформлению нужного Вам сертификационного документа.

Светлана

Ксения

Задать вопрос специалисту

Все вопросы

Оставить заявку

Точные сроки, цену и условия можно узнать отправив заявку. Пожалуйста, заполните форму