База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

← 1 2 3 4 5 … 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 →

• ГОСТ Р ИСО 9585-2009.

  отменён

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости
  Название (англ): Implants for surgery. Determination of bending strength and stiffness of bone plates
  Назначение: В настоящем стандарте представлен метод испытания и определения прочности и жесткости на изгиб прямых пластинок для скрепления отломков кости. Этот метод можно применять для испытаний пластинок с небольшой заданной кривизной, предназначенных для скрепления кости, а также для испытания прямого участка пластинок, согнутых под углом
  
• ГОСТ Р ИСО 9703.1-99.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности
  Название (англ): Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 1. Visual alarm signals
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает характеристики визуальных сигналов опасности, предназначенных для использования в устройствах для анестезии и искусственной вентиляции легких.
  Стандарт не устанавливает требования к: а) медицинским аппаратам, в которых устанавливаются сигнальные устройства; b) условиям, вызывающим активизацию сигнализации об опасности; с) средствам, генерирующим сигналы опасности; d) приоритетности сигналов опасности в медицинских аппаратах
  
• ГОСТ Р ИСО 9703.2-99.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 2. Звуковые сигналы опасности
  Название (англ): Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 2. Auditory alarm signals
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на звуковые характеристики электрических устройств сигнализации, используемых в аппаратах для анестезии и искусственной вентиляции легких; эти устройства могут быть самостоятельными или входить в централизованные системы.
  Стандарт не устанавливает требования к:
  а) медицинским аппаратам, в которых установлены сигнальные устройства звукового предупреждения об опасности;
  b) условиям, вызывающим активизацию сигнализации об опасности;
  с) средствам, генерирующим сигналы опасности;
  d) характеристикам дополнительных устройств сигнализации, которые срабатывают в случае повреждения основных устройств;
  е) приоритетности сигналов опасности
  
• ГОСТ Р ИСО 9703.3-99.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 3. Руководство по применению сигналов опасности
  Название (англ): Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 3. Guidance on application of alarms
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает руководство по выбору сигналов опасности, применяемых в аппаратах, предназначенных для анестезии и искусственной вентиляции легких. Соответствующие частные стандарты имеют приоритет над настоящим стандартом
  
• ГОСТ Р ИСО 9801-2008.

  отменён

  от: 01.08.2013
  Название: Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы иcпытаний
  Название (англ): Trial case lenses. Technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к офтальмологическим наборам пробных очковых линз в оправе полной и/или уменьшенной апертуры, предназначенным для определения ошибки рефракции глаза, и требования к методам их испытаний
  
• ГОСТ Р ИСО 9918-99.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Капнометры медицинские. Частные требования безопасности
  Название (англ): Capnometers for use with humans. Requirements
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на капнометры, применяемые для взрослых людей, детей и новорожденных. Он не распространяется на изделия, используемые как транскутанные (чрезкожные) мониторы.
  Настоящий стандарт не распространяется на капнометры, используемые в лабораторных исследованиях
  
• ГОСТ Р ИСО 9919-99.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Pulse oximeters for medical use. Technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к пульсовым оксиметрам, используемым при определении неинвазивным методом степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови человека.
  Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для использования в научных исследованиях, проводимых в лабораторных условиях, а также оксиметры настольного типа, требующие взятия пробы крови у больного
  
• ГОСТ Р ИСО 9919-2007.

  отменён

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
  Название (англ): Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeters
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров, предназначенных для применения на человеке. Настоящий стандарт включает в себя любую их часть, необходимую для нормальной эксплуатации, например монитор пульсового оксиметра, датчик пульсового оксиметра, удлинительный кабель для датчика.
  Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для лабораторных исследований, на оксиметры, для которых требуется взятие пробы крови у пациента для анализа.
  Настоящий стандарт не применяют к пульсовым оксиметрам, предназначенным только для внутриутробного применения
  
• ГОСТ Р ИСО 10079.1-99.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Medical suction equipment. Part 1. Electrically powered suction equipment. General technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности и эксплуатации медицинских, в том числе хирургических, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов.
  Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления, а также оборудованные ручным приводом
  
• ГОСТ Р ИСО 10079.2-99.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Medical suction equipment. Part 2. Manually poweder suction equipment. General technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей.
  Настоящий стандарт распространяется на неэлектрические отсасывающие устройства, которые могут являться составной частью электрических изделий.
  Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с электрическим приводом от сети или от батарей, а также на отсасывающие устройства, приводимые в действие от источников вакуума или давления.
  Настоящий стандарт не распространяется на:
  а) основной источник питания (вакуумный насос или компрессор);
  b) катетеры, трубки для дренирования, кюретки и наконечники трубок для отсасывания;
  с) шприцы;
  d) зубоврачебные отсасывающие устройства;
  е) системы удаления отработанных газов;
  f) лабораторные отсосы;
  g) автоматические системы переливания крови;
  h) устройства для дренажа мочеполовой системы;
  i) замкнутые системы для дренажа ран;
  j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести;
  k) устройства для удаления слизи;
  l) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса;
  m) устройства, маркированные как отсасывающие при продолжительной трахеостомии;
  n) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура);
  о) устройства для удаления слизи, неонатальные;
  р) молокоотсосы;
  q) устройства для удаления жиров;
  r) устройства для маточной аспирации;
  s) устройства для дренажа грудной клетки
  

← 1 2 3 4 5 … 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 →