База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 537 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50

  • ГОСТ Р ИСО 10079.3-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний
    Medical suction equipment. Part 3. Suction equipment powered from vacuum or pressure source
    Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств, приводимых в действие при помощи источников вакуума или давления. В частности стандарт распространяется на соединения трубопроводов и на способы крепления трубок Вентури.
    Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с электрическим приводом от сети или от батарей, а также на отсасывающие устройства с ручным приводом.
    Настоящий стандарт не распространяется на:
    а) основные источники питания (вакуумный насос или компрессор), системы централизованной разводки в транспортных средствах и зданиях, настенные соединители;
    b) трубки для катетеров, дренажные трубки, кюретки и наконечники для отсасывающих трубок;
    c) шприцы;
    d) зубоврачебные отсасывающие устройства;
    е) системы удаления отработанных газов;
    f) лабораторные отсосы;
    g) автоматические системы переливания крови;
    h) системы пассивного дренирования мочевого пузыря;
    i) замкнутые системы принудительного дренажа;
    j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести;
    k) устройства для удаления слизи, работающие при помощи рта;
    l) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса;
    m) устройства, маркированные как отсасывающие при продолжительной трахеостомии;
    n) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура);
    о) устройства для удаления слизи, неонатальные;
    р) молокоотсосы;
    q) устройства для удаления жировой ткани;
    r) устройства для маточной аспирации
  • ГОСТ Р ИСО 10342-2008.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний
    Eye refractometers. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмологическим рефрактометрам и методы их поверки с использованием объективных методов измерений.
    При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт
  • ГОСТ Р ИСО 10343-2008.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний
    Ophthalmometers. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмометрам с аналоговой или цифровой индикацией и их методы поверки. Офтальмометры некоторых типов позволяют измерять радиус кривизны контактных линз, как описано в ИСО 10338, в предположении, что роговица и обе поверхности контактной линзы являются сферическими или тороидальными.
    При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт
  • ГОСТ Р ИСО 10555.1-99.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования
    Sterile, single-use intravascular catheters. Part 1. General requirements
    В настоящем стандарте установлены общие требования к стерильным внутрисосудистым катетерам, предназначенным для однократного применения.
    Настоящий стандарт не распространяется на вспомогательные устройства, используемые с внутрисосудистыми катетерами
  • ГОСТ Р ИСО 10555-2-99.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические
    Sterile, single-use intravascular catheters. Part 2. Angiographic cetheters
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным ангиографическим катетерам, предназначенным для однократного применения
  • ГОСТ Р ИСО 10555.3-99.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные
    Sterile, single-use intravascular catheters. Part 3. Central venous catheters
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным венозным центральным катетерам, предназначенным для однократного применения
  • ГОСТ Р ИСО 10555.4-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения
    Sterile, single-use intravascular catheters. Part 4. Balloon dilatation catheters
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным баллонным расширяющим катетерам, предназначенным для однократного применения
  • ГОСТ Р ИСО 10555.5-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой
    Sterile, single-use intravascular catheters. Part 5. Over-needle peripheral catheters
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным внутрисосудистым периферическим катетерам с внутренней иглой однократного применения, предназначенным для доступа к периферической сосудистой системе
  • ГОСТ Р ИСО 10651.1-99.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования
    Lung ventilators for medical use. Part 1. Technical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к аппаратам искусственной вентиляции легких (ИВЛ) медицинского назначения, исключая аппараты ИВЛ, предназначенные для применения во время анестезии, для использования на дому, в транспортных средствах, а также другие устройства, такие как струйные и высокочастотные аппараты ИВЛ
  • ГОСТ Р ИСО 10651.3-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах
    Lung ventilators. Part 3. Particular requirements for emergency and transport ventilators
    Настоящий стандарт устанавливает требования к портативным аппаратам искусственной вентиляции легких, предназначенным для применения в экстренных ситуациях и транспортных средствах.
    Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором

1 2 3 4 537 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50



Популярные услуги

Все документы

Бесплатная консультация

Наши сотрудники всегда предоставят Вам бесплатную консультацию и будут рады взять на себя обязанности по оформлению нужного Вам сертификационного документа.

Светлана

Ксения

Задать вопрос специалисту

Все вопросы

Оставить заявку

Точные сроки, цену и условия можно узнать отправив заявку. Пожалуйста, заполните форму