Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур Medical electrical equipment. Part 2-43. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские аппараты, которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на: - аппаратуру для лучевой терапии; - аппаратуру для компьютерной томографии; - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента; - рентгеновские аппараты для маммографии
Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности к рентгеновским компьютерным томографам Medical electrical equipment. Part 2-44. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography Настоящий частный стандарт распространяется на рентгеновские компьютерные томографы. Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам и таким рентгеновским питающим устройствам, которые интегрированы в рентгеновский излучатель
Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса Medical electrical equipment. Part 2-45. Particular requirements for safety of mammographic X-ray equipmеnt and mammographic stereotactic devices Настоящий стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса. Требования безопасности к рентгеновским генераторам и их блокам включены в настоящий стандарт
Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения
Характеристики электрические, тепловые и нагрузочные рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики Electrical, thermal and loading characteristics of rotating anode X-ray tubes for medical diagnisis Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские трубки с вращающимся анодом, предназначенные для использования в медицинской диагностике, а также на рентгеновские излучатели с такими трубками
Оборудование для получения рентгеновских диагностических изображений. Характеристики отсеивающих растров общего назначения и маммографических отсеивающих растров Diagnostic Х-ray imaging equipment. Characteristics of general purpose and mammographic anti-scatter grids Настоящий стандарт устанавливает термины, определения и обозначения характеристик отсеивающих растров, используемых в оборудовании, предназначенном для получения диагностических изображений, с целью улучшения их контраста за счет уменьшения на поверхности приемника изображения вредного рассеянного излучения, возникающего в теле пациента. Настоящий стандарт распространяется только на линейные растры. Так как в маммографии используют только направленные растры, настоящий стандарт ограничивается рассмотрением направленных маммографических отсеивающих растров. Настоящий стандарт не предназначен для применения при арбитражных испытаниях. Настоящий стандарт не рассматривает однородность характеристик по полю растра
Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии Medical electrical equipment. Dosimeters with ionization chambers in radiotherapy Настоящий стандарт устанавливает требования к дозиметрам для лучевой терапии, предназначенным для измерения поглощенной дозы в воде или воздушной кермы (или соответственно мощностей доз) в полях фотонного или электронного излучения, используемых в лучевой терапии. Системы мониторинга дозы, используемые в аппаратах для лучевой терапии, не рассматриваются в настоящем стандарте, так же как и входные ионизационные камеры, используемые для калибровки источника в брахитерапии. Настоящий стандарт распространяется на: а) дозиметры первого класса, обычно используемые для измерения: 1) кермы или дозы в пучке излучения в воздухе или в фантоме, 2) дозы на пациентов in vivo на поверхности кожи или внутриполостные; b) дозиметры эталонные, обычно используемые для калибровки дозиметров первого класса. Настоящий стандарт устанавливает два уровня исполнения дозиметров: - нижний уровень исполнения, применимый к дозиметрам первого класса; - более высокий уровень исполнения, применимый к дозиметрам эталонного класса
Характеристики и методы испытаний радионуклидных визуализирующих устройств гамма-камер типа Ангера Characteristics and conditions of radionuclide imaging devices Anger type gamma cameras Цель настоящего стандарта - определение терминологии и условий испытаний для установления технических характеристик гамма-камер типа Ангера, состоящих из коллиматора, устройства защиты блока детектирования, блока детектирования вместе с устройствами регистрации и изображения
Характеристики и методы испытаний радионуклидных визуализирующих устройств гамма-камер типа Ангера Characteristics and test conditions of radionuclide imaging devices. Anger type gamma cameras Настоящий стандарт определяет условия испытаний для установления технических характеристик ГАММА-КАМЕР типа Ангера, состоящих из коллиматора, устройства защиты блока детектирования, блока детектирования вместе с устройствами регистрации и изображения
Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Functional characteristics Настоящий стандарт распространяется на медицинские ускорители электронов, используемые в терапевтических целях в медицинской практике. Настоящий стандарт распространяется на ускорители электронов, генерирующие либо тормозное, либо электронное излучение с номинальными энергиями от 1 до 50 МэВ и максимальными мощностями поглощенной дозы от 0,001 Гр/с до 1 Гр/с на расстоянии 1м от источника излучения и на нормальном расстоянии облучения от 50 до 200 см
Наши сотрудники всегда предоставят Вам бесплатную консультацию и будут рады взять на себя обязанности по оформлению нужного Вам сертификационного документа.