База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

← 1 2 3 4 5 … 44 45 46 47 48 49 50 →

• ГОСТ Р МЭК 61223-3-3-2001.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-3. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА). Приемочные испытания
  Название (англ): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-3. Imaging performance of X-ray equipment for digital subtraction angiography (DSA). Acceptance tests
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает характеристики изображения, получаемого с помощью рентгеновского аппарата для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) с системой визуализации, который состоит из рентгеновского генератора с излучателем, приемника изображения - рентгенотелевизионной системы с усилителем рентгеновского изображения, средств преобразования изображения в цифровую форму и средств обработки цифрового изображения, системы сохранения и преобразования изображения, включая субтракцию, а также видеоконтрольных устройств (мониторов).
  Требования настоящего стандарта не распространяются на аппараты для цифровой рентгенодиагностики общего назначения. Если в таких аппаратах предусмотрена функция ЦСА, то применение стандарта ограничено только этой функцией аппаратов
  
• ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-4. Характеристики изображений дентальных рентгеновских аппаратов. Приемочные испытания
  Название (англ): Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-4. Imaging performance of dental X-ray equipment. Acceptance tests
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на элементы дентальных рентгеновских аппаратов, которые влияют на качество изображения и дозу на пациента.
  Настоящий стандарт распространяется на характеристики приемочных испытаний дентальных рентгеновских аппаратов с интраоральным и экстраоральным приемниками рентгеновского изображения. Стандарт распространяется на получение и обработку дентальных снимков на пленке и цифровых изображений.
  Настоящий стандарт определяет:
  - эксплуатационные параметры вышеупомянутых элементов рентгеновского аппарата, влияющие на качество изображения и дозу на пациента;
  - методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых характеристик находятся в установленных пределах.
  Настоящий стандарт не устанавливает допусков на проверяемые характеристики. В нем не рассматриваются вопросы механической и электрической безопасности, а также механические, электрические характеристики рентгеновского аппарата и программное обеспечение, за исключением характеристик, непосредственно влияющих на качество изображения и дозу на пациента
  
• ГОСТ Р МЭК 61262.7-99.

  отменён

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 7. Определение функции передачи модуляции
  Название (англ): Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 7. Determination of modulation transfer function
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов.
  Настоящий стандарт устанавливает методы определения функции передачи модуляции электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения
  
• ГОСТ Р МЭК 61267-2001.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик
  Название (англ): Medical diagnostic X-ray equipment. Radiation conditions for use in the determination of characteristics
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на испытания для определения характеристик систем или компонентов медицинских диагностических рентгеновских аппаратов, в процессе которых требуются точно определенные условия излучения.
  За исключением маммографии настоящий стандарт не распространяется на условия излучения, при которых “скачки“при поглощении излучения элементами специально используются для изменения свойств пучка рентгеновского излучения (например фильтры из редкоземельных элементов).
  Стандарт не устанавливает методы измерения чувствительности систем “экран-пленка“
  
• ГОСТ Р МЭК 61303-99.

  отменён

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик
  Название (англ): Medical electrical equipment. Radionuclide calibrators. Particular methods for describing performance
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на радионуклидные калибраторы колодезного типа с газонаполненной ионизационной камерой, используемые в радионуклидной диагностике
  
• ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 1. Томографы позитронные эмиссионные
  Название (англ): Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 1. Positron emission tomographs
  Назначение: Настоящий стандарт содержит терминологию и методы испытаний для определения характеристик позитронных эмиссионных томографов. Позитронные эмиссионные томографы предназначены для обнаружения аннигиляционного излучения радионуклидов, излучающих позитроны, с помощью детектирования совпадений импульсов.
  Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний учитывают разнообразие технологий клинического использования позитронных эмиссионных томографов.
  Настоящий стандарт не относится к испытаниям, которые проводятся изготовителями на конкретных томографах.
  Не предусмотрены испытания характеристик однородности реконструированного изображения, так как все известные методы дают результаты, на которые влияет уровень дополнительного шума на изображении
  
• ГОСТ Р МЭК 61675-2-2002.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 2. Томографы однофотонные эмиссионные компьютерные
  Название (англ): Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 2. Single photon emission computed tomographs
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на ротационные однофотонные эмиссионные компьютерные томографы (ОФЭКТ) на основе гамма-камер типа Ангера, оснащенных коллиматорами с параллельными отверстиями (плоскопараллельными коллиматорами), и устанавливает терминологию, а также требования к методам испытаний для определения характеристик этих систем. Поскольку функционирование систем ОФЭКТ основано на использовании гамма-камер типа Ангера, настоящий стандарт необходимо использовать совместно с ГОСТ Р МЭК 60789.
  Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний учитывают разнообразие технологий клинического использования ротационных однофотонных эмиссионных компьютерных томографов на основе гамма-камер типа Ангера.
  Не предусмотрены испытания характеристик однородности реконструированного изображения, так как все известные методы дают результаты, на которые влияет уровень дополнительного шума на изображении
  
• ГОСТ Р МЭК 61675-3-2002.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 3. Гамма-камера для визуализации всего тела
  Название (англ): Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 3. Gamma camera based wholebody imaging systems
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для описания характеристик гамма-камер с сиcтемой визуализации всего тела. Так как эти системы основаны на гамма-камерах типа Ангера, настоящий стандарт должен использоваться совместно с ГОСТ Р МЭК 60789.
  Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний предназначены для изготовителей аппаратуры для определения характеристик гамма-камер с системой визуализации всего тела
  
• ГОСТ Р МЭК 61859-2001.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Кабинеты лучевой терапии. Общие требования безопасности
  Название (англ): Radiotherapy treatment rooms. General safety requirements
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности пациента, оператора и других лиц во время эксплуатации аппарата для лучевой терапии. Основные требования к конструкции не определяют в настоящем стандарте.
  Настоящий стандарт распространяется на кабинеты, в которых используют аппараты для лучевой терапии с ионизирующим излучением для терапевтических целей, такие как медицинские ускорители электронов, гамма-терапевтические аппараты для дистанционного облучения и гамма-терапевтические аппараты для внутриполостного и внутритканевого облучения, работающие по принципу последующего введения (afterloading).
  Требования к размещению симулятора не включены в настоящий стандарт.
  Настоящий стандарт содержит требования к установке аппаратов для лучевой терапии в помещениях и требования к безопасности для установленных аппаратов для лучевой терапии. Настоящий стандарт содержит требования к защите от излучения вне кабинета лучевой терапии, к защите окружающей среды и некоторые аспекты электрической безопасности
  
• ГОСТ Р МЭК 62220-1-2-2010.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Характеристики устройств для получения цифровых рентгеновских изображений. Часть 1-2. Определение квантовой эффективности регистрации. Детекторы, используемые при маммографии
  Название (англ): Medical electrical equipment. Characteristics of digital X-ray imaging devices. Part 1-2. Determination of the detective quantum efficiency. Detectors used in mammography
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает метод определения квантовой эффективности детектора для устройств для получения цифрового рентгеновского изображения в функции воздушной кермы и пространственной частоты в диапазоне рабочих условий, установленных изготовителем. Настоящий стандарт МЭК 62220 рекомендован к применению изготовителями, а также в хорошо оборудованных испытательных лабораториях.
  Настоящий стандарт распространяется на устройства для получения цифровых рентгеновских изображений, таких как системы цифровой рентгенографии (CR), системы на основе прямых и непрямых плоских панелей, сканирующие системы (на основе CCD или счета фотонов).
  Настоящий стандарт не распространяется на:
  - устройства для получения цифровых рентгеновских изображений, применяемые в общей рентгенографии и в детальной рентгенографии;
  - компьютерную томографию;
  - устройства для получения динамических изображений (где получают серию изображений, например, при рентгеноскопии или при исследовании сердца)
  

← 1 2 3 4 5 … 44 45 46 47 48 49 50 →