База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Стерилизация и дезинфекция

11.080. Стерилизация и дезинфекция

← 1 2 3 4 5 6 7 →

• ГОСТ 25375-82.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения
  Название (англ): Methods, means and conditions of sterilisation and disinfection of medical use products. Terms and definitions
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, используемых в медицинской практике
  
• ГОСТ 27437-87.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Стерилизаторы медицинские паровые и воздушные. Символы обслуживания
  Название (англ): Air and steam medical sterilizers. Symbols of maintenance
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на паровые и воздушные стерилизаторы, применяемые в медицине, и устанавливает символы, заменяющие надписи на устройствах управления и регулирования, а также в местах сигнализации фазы времени процесса стерилизации.
  Стандарт не распространяется на паровые стерилизаторы, поставленные на производство до 01.01.87
  
• ГОСТ 30392-95.

  утратил силу в РФ

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации
  Название (англ): Medical products. Dosimetric techniques for radiation sterilization
  Назначение:
  
• ГОСТ 31598-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Steam large sterilizers. General technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к большим паровым стерилизаторам и определяет методы их испытаний.
  Настоящий стандарт неприменим к малым паровым стерилизаторам, к паровым стерилизаторам, используемым для стерилизации фармацевтических растворов, и к стерилизаторам с огневым нагревом
  
• ГОСТ Р 50325-92.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации
  Название (англ): Medical products. Dosimetric techniques for radiation sterilization
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения и устанавливает методику дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках (РТУ) с ускорителями электронов и радионуклидными источниками ионизирующих излучений, включая РТУ с отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов
  
• ГОСТ Р 50325-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии
  Название (англ): Medical products. Radiation sterilization. Dosimetric techniques
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения однократного применения, стерилизуемые радиационным способом, и устанавливает общие требования к дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках с ускорителями электронов (тормозное и электронное излучения), радионуклидными источниками ионизирующих излучений, радиационными контурами и отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов
  
• ГОСТ Р 51935-2002.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Steam large sterilizers. General technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к большим паровым стерилизаторам и определяет методы их испытаний.
  Большие паровые стерилизаторы могут быть использованы в здравоохранении и при промышленном производстве медицинских изделий.
  Настоящий стандарт неприменим к малым паровым стерилизаторам, к паровым стерилизаторам, используемым для стерилизации фармацевтических растворов, и к стерилизаторам с огневым нагревом
  
• ГОСТ Р 52319-2005.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования
  Название (англ): Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 1. General requirements
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности электрического оборудования, в том числе встроенных вычислительных устройств, применяемого в профессиональной деятельности, в отраслях промышленности и области образования.
  Назначение требований настоящего стандарта - обеспечить, чтобы при разработке и в применяемых методах конструирования оборудования была предусмотрена достаточная защита оператора и окружающей среды от: поражения электрическим током или от ожога; механических опасностей; высокой температуры; распространения огня из оборудования; воздействия жидкостей, в том числе жидкостей под давлением; воздействия излучений, включая источники лазера, давления звука и ультразвука; выделяющихся газов, взрывов, в том числе взрывов, направленных внутрь.
  Настоящий стандарт не устанавливает требования к: надежности функционирования, рабочим характеристикам и другим свойствам оборудования, не связанным с безопасностью; эффективности упаковки при транспортировании; электромагнитной совместимости; мерам защиты во взрывоопасной атмосфере; обслуживанию (ремонту); защите обслуживающего (ремонтного) персонала
  
• ГОСТ EN 14180-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Sterilizers for medical purposes. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers. Requirements and tests
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к низкотемпературным пароформальдегидным стерилизаторам (далее - НТПФ-стерилизаторы; стерилизаторы), работающих только при давлениях ниже давления окружающей среды и использующим смесь низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний НТПФ-стерилизаторов.
  НТПФ-стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, неустойчивых к нагреву, их используют главным образом в учреждениях здравоохранения.
  Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования:
  - к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ-стерилизаторов для обеспечения способности процессов стерилизовать медицинские изделия;
  - к оборудованию и органам управления и контроля НТПФ-стерилизаторов, необходимым для валидации и текущего контроля процессов стерилизации
  
• ГОСТ ISO 11135-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
  Название (англ): Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена.
  Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации.
  Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах
  

← 1 2 3 4 5 6 7 →